Regulatory Affairs Manager (m/w/d | 100 %)
Wir heben das präzise Dosieren von Flüssigkeiten in Labors auf ein neues Level. Mit über 550 Mitarbeitenden weltweit, innovativen Produkten und modernster Robotik revolutionieren wir das Liquid Handling in der Medizindiagnostik, Pharma-, Biotech- und Lebensmittelindustrie. Unsere Geräte werden nach höchsten Qualitätsstandards in der Schweiz und den USA hergestellt und weltweit vertrieben. Da wir stetig wachsen, sind wir auf der Suche nach fleissigen Händen und kreativen Köpfen, um die Wissenschaft weiter zu beschleunigen - hilf uns dabei!
Zur Unterstützung und Weiterentwicklung unseres Q-Teams suchen wir eine erfahrene, engagierte und pragmatisch denkende Persönlichkeit.
- Koordination und Durchführung von nationalen und internationalen Zulassungsverfahren für Laborgeräte mit Schwerpunkt auf den Märkten in der EU und den USA
- Sicherstellen der Einhaltung aller relevanten globalen regulatorischen Anforderungen und Standards, einschließlich ISO 9001 und diverser Laborgeräterichtlinien
- Entwickeln und Implementieren einer globalen regulatorischen Strategie zur Unterstützung der Unternehmensziele
- Proaktive Beratung von internen Teams zu regulatorischen Anforderungen und bewährten Verfahren, sowie Information hinsichtlich aktueller Entwicklungen und Änderungen im regulatorischen Umfeld
- Identifizieren und Bewerten regulatorischer Risiken und Unterstützung bei der Entwicklung von Risikominderungsstrategien
- Abgeschlossenes Studium in naturwissenschaftlicher, medizintechnischer oder juristischer Richtung sowie entsprechende Weiterbildungen
- Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs in einer ähnlichen Branche
- Fundierte Kenntnisse der Normen ISO 9001, IEC 61010, IEC 61326 und eine sichere Anwendung in der täglichen Arbeit
- Selbständige, verantwortungsbewusste, analytische und strukturierte Arbeitsweise
- Hohe Sozialkompetenz, ausgezeichnete Kommunikations- und Präsentationsskills in Deutsch und Englisch
- Eine abwechslungsreiche Stelle in einem wachsenden, international tätigen Unternehmen
- Ein Aufgabengebiet mit viel Eigenverantwortung und Entwicklungspotenzial
- Positive Unternehmenskultur, gründliche Einführung ins Aufgabengebiet und Unterstützung durch unser motiviertes Team
- Sehr gute Anstellungsbedingungen und moderne Arbeitsplätze mit guter Verkehrsanbindung
Interessiert? Erste Fragen zu dieser vielseitigen Stelle beantwortet dir gerne Frau Daniela Gross, Head of Corporate Quality, unter +41 81 286 95 18.
Hinweis für Personalvermittler: Mit dem Einreichen der Bewerbung akzeptieren Sie die allgemeinen Geschäftsbedingungen für Personalvermittler der INTEGRA Biosciences AG.
INTEGRA Biosciences AG - Tardisstrasse 201 - CH-7205 Zizers - +41 81 286 98 28
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