Regulatory Affairs Associate Schweiz
Zulassungsdokumente Pharma - Berichte – KorrespondenzUnser Kunde ist ein Pharme Service Unternehmen im Raum Basel. Nationale und internationale Pharma und Healthcare Unternehmen werden zu regulatorischen und qualitätstechnischen Fragen beraten und aktiv betreut. Sehr erfahrene Regulatory Consultants mit fundiertem wissenschaftlichem Hintergrund werden von Dir als engagiertem Associate unterstützt.
Du unterstützt
- Das Team der Sr. Berater im Bereich Regulatory Affairs Schweiz
- Die Vorbereitung und Einreichung neuer Zulassungsgesuche bei Swissmedic
bei Neuzulassung, Erneuerung, Transfers und Änderungen von Arzneimitteln
- Das Lifecycle-Management und die Kontrolle von Fristen
- RA Einreichungen mit Datenpflege über Online-Plattformen wie eGov, ElViS, RefData
- Erstellung von Dokumenten und Berichten im Regulatory Umfeld
- Interne und externe Korrespondenz u.a. mit Kunden, Behörden und Dienstleistern
- Naturwissenschaftliche Ausbildung wie: MTA, PTA, FH Life Sciences oder Ähnliches
- > 5 Jahre Erfahrung mit Schweizer Regulatory Affairs Projekten
- Sehr gutes Deutsch, gutes Englisch
- Selbstständig, strukturiert, kundenorientiert
- Ein Organisationstalent
- Genau, zuverlässig und neugierig
Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf Ihre vollständige Bewerbung.
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