Quality System Archiv Manager 80-100% (m/w/d)
Für unseren Kunden, ein weltweit führendes Schweizer Pharmaunternehmen in Basel, suchen wir per sofort einen Quality System Archiv Manager für einen befristeten Einsatz von einem Jahr mit Option auf Verlängerung.
Innerhalb von Drug Product Manufacturing KAU/BS betreibt Quality Systems ein Zentralarchiv, welches für die
Verwaltung von physischen Dokumenten verantwortlich ist. Dies beinhaltet das Empfangen von Dokumenten aus
verschiedenen Produktionseinheiten und Supportfunktionen, die anschliessende verwahrung im Archiv vor Ort wie
auch die Auslagerung in ein externes Archiv.
- Verwaltung des Zentralarchivs für den Standort Drug Product Manufacturing KAU/BS
- GMP-konforme Verwaltung, Ablage und Archivierung von Dokumenten
- Nutzung des Archivierungssystems UnIS zur Archivierung und Verwaltung von Dokumenten
- Sicherstellung des Vernichtungsprozesses am Ende der festgelegten Aufbewahrungsdauer
- Koordination der Auslagerung von archivierten Dokumenten an externe Archivanbieter
- Erstellung lokaler Standardarbeitsanweisungen (SOPs) für Quality Systems
- Bearbeitung von Abweichungen und Changes für das Zentralarchiv
- Förderung der kontinuierlichen Verbesserung und Harmonisierung von Prozessen und Systemen in Zusammenarbeit mit verschiedenen Schnittstellen
- Kaufmännische, technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung
- 3+ Jahre Erfahrungen im GxP Umfeld
- 3+ Jahre Erfahrungen mit Archiv- und Dokumentationsprozessen
- Umgang mit Office / Google Softwarelösungen
- Deutsch fliessend in Wort und Schrift, Englisch von Vorteil
- Gute Zusammenarbeit und Kommunikation, Teamfähigkeit, proaktives Arbeiten
- Erfahrungen mit GMP Systemen wie TrackWise, Veeva oder ähnliches
Sind Sie interessiert? Zögern Sie nicht und stellen Sie uns noch heute online Ihre kompletten Bewerbungsunterlagen zu.
Wir freuen uns auf Sie!
Wir wertschätzen Vielfalt und begrüssen daher alle Bewerbungen - unabhängig von Geschlecht, sozialer Herkunft, Religion, Alter und Identität. Zur leichteren Lesbarkeit und besseren Verständlichkeit verwenden wir nur eine Gender-Form. Selbstverständlich sind im jeweiligen Kontext alle Genderformen gleichermassen gemeint.
Kontakt
Selina Schumacher
Arbeitsort
Kaiseraugst
Pensum
80 - 100%
Position
Mitarbeiter
Branche
Administration / Verkauf / Einkauf
Place of work
4303 Kaiseraugst
