Quality Engineer
Ihre Aufgaben
- Sie sind für die Überwachung, Analyse und kontinuierliche Verbesserung interner Prozesse, sowie den zugehörigen Prozessschnittstellen
- Die Einhaltung von Qualitätsstandards und -vorgaben für die Herstellung unserer Medizinprodukte wird von Ihnen sichergestellt
- Ein Trendmonitoring für Prozess-und Produktmerkmale, einschließlich der Identifizierung von Korrektur- und Präventionsmassnahmen wird von Ihnen erstellt und durchgeführt
- Sie bearbeiten und bewerten Abweichungen, Reklamationen und CAPAs
- Die Unterstützung bei der Durchführung von Schulungen, sowie die Identifizierung und Umsetzung von Best Practices zur Risikominimierung und Qualitätssteigerung gehören ebenfalls zu Ihren Aufgaben
Unsere Anforderungen
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium und / oder nachweislich erste Berufserfahrung im Bereich Qualitätssicherung / Qualitätsmanagement, idealerweise in der Medizinprodukteindustrie oder einem regulierten Umfeld
- Kenntnisse in den Regulatorien der Medizintechnik, z.B.: ISO 13485, MDR EU 2017/745, MDSAP, FDA 21 CFR 820
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Analytische und lösungsorientierte Denkweise und eine selbständige Arbeitsweise
- Exzellente Kommunikations- und Teamfähigkeiten um effektiv mit verschiedenen Interessengruppen zu interagieren
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