Quality Associate GMP Dokumente
QA-Support mit Perspektiven in der Pharma Dienstleistung – Baselland
Unser Kunde ist ein Beratungs- und Dienstleistungsunternehmen im Raum Basel. Nationale und internationale Pharma und Healthcare Unternehmen werden zu regulatorischen und qualitätstechnischen Fragen beraten und aktiv betreut. Das Team der Sr. Consultants, die als FvP und deputy FvP für zahlreiche Kunden tätig sind braucht Deine aktive Unterstützung.
Du willst:
- Das Fachteam unterstützen und Verantwortung für Teilaufgaben übernehmen
- Anspruchsvolle Services für Firmenkunden gut begleiten
- In einer strukturierten Umgebung arbeiten
- Abwechslungsreiche Aufgaben übernehmen
- GMP/GDP Dokumentenverwaltung
- Erstellung von PQR Evaluation Reports und Q-Reviews, Vertragsreviews
- Pflege des Qualitätsmanagementsystems und Anpassung der QA Dokumente
- Unterstützung bei der Verwaltung behördlicher Inspektionen, Kundenaudits und Selbstinspektionen (Vorbereitung, Nachbereitung)
- Erfassen und Begleiten von Changes-, Abweichungen- und CAPAs
- Technischer Hintergrund (BSc. oder gleichwertige Berufsausbildung)
- > 2 Jahre Berufserfahrung im Pharma Quality Bereich
- Ideal Kenntnisse von QMS-Abläufen und QM-Dokumenten in der Pharma Industrie
- Sehr gutes Deutsch, Englisch ist wichtig
- Selbstständig, strukturiert, pragmatisch, kundenorientiert, Organisationstalent, Durchsetzungsvermögen
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