Production Expert (m/w/d) (befristet auf 2 Jahre)
Roche fosters diversity, equity and inclusion, representing the communities we serve. When dealing with healthcare on a global scale, diversity is an essential ingredient to success. We believe that inclusion is key to understanding people’s varied healthcare needs. Together, we embrace individuality and share a passion for exceptional care. Join Roche, where every voice matters.
Mit seinen 1400 Mitarbeitenden stellt das Produktionszentrum Kaiseraugst (PTGA) die ununterbrochene Patientenversorgung mit qualitativ hochwertigen Medikamenten sicher. PTGA steht für die höchsten Standards der pharmazeutischen Herstellung, das grösste, innovativste Verpackungszentrum der Roche und die Versorgung von mehr als 120 Ländern
Deine Aufgabe:
Als Production Expert trägst du gemeinsam mit deinen Kolleginnen und Kollegen die fachliche Verantwortung für den Produktionsbereich CoRE (Compounding, Raw Materials, Equipment) innerhalb des Wertstromes Vials Volumen und trägst die Verantwortung für folgende Aufgaben:
Verantwortlich für die zeitgerechte Herstellung von Produktlösungen, die zur Produktion kommerzieller, steriler Biologika-Produkte, beispielsweise Flüssigvials und -spritzen verwendet werden
Bedienen der Produktionsanlagen, sowie Wiegen und Kontrollieren der Rohstoffe, um sicherzustellen, dass die hergestellten Chargen die richtigen Inhaltsstoffe und Mengen enthalten
Durchführen prozessbegleitender Prüfungen der hergestellten Produktlösung (IPC), um sicherzustellen, dass die Chargen den Spezifikationen entsprechen
Unterstützen bei der Validierung von Prozessen, die direkt mit der Herstellung verknüpft sind, einschliesslich Reinigung und Sterilisation
Dokumentieren der Tätigkeiten gemäss GMP-Anforderungen
Sorgen für eine Reinraumumgebung, die den behördlichen Anforderungen, der guten Herstellungspraxis (GMP) sowie den Standardbetriebsverfahren entspricht
Ausführung von Prozessverbesserungen und Anpassung von Vorgabedokumenten unter Anwendung von LPS Tools.
Wer du bist:
Für diese Stelle bringst du folgende Qualifikationen mit:
Abgeschlossene Berufsausbildung als Pharma- oder Chemietechnologe oder vergleichbare Ausbildung (Pharma/Technik/Mechanik/Automation)
Mindestens 3 Jahre Erfahrung in der Herstellung steriler Arzneimittel
Erfahrung im GMP (Good Manufacturing Practice)-Umfeld (Arbeiten / Dokumentation)
Gutes technisches Verständnis und Fähigkeiten im Umgang mit hochautomatisierten Produktionsanlagen
Sicherer und routinierter Umgang mit IT-Systemen (MES, Google-Anwendungen, Lagerverwaltungssysteme, SAP, Anlagensteuerungssystemen)
Bereitschaft in einem Schicht-Modell zu arbeiten
Fließende Deutsch-Kenntnisse in Wort und Schrift gelten als Voraussetzung.
Der Standort ist Kaiseraugst, und die Stelle ist befristet auf 2 Jahreund in Vollzeit. Es wird in Schichtarbeit gearbeitet.
At Roche, more than 100,000 people across 100 countries are pushing back the frontiers of healthcare. Working together, we’ve become one of the world’s leading research-focused healthcare groups. Our success is built on innovation, curiosity and diversity.
Roche Kaiseraugst is a cornerstone of Roche's global production and logistics network. It employs some 1900 people out of the 10,700 employees at our Basel/Kaiseraugst site and is Roche's largest and most innovative packaging facility worldwide. Read more.
Besides extensive development and training opportunities, we offer flexible working options, 18 weeks of maternity leave and 10 weeks of gender independent partnership leave. Our employees also benefit from multiple services on site such as child-care facilities, medical services, restaurants and cafeterias, as well as various employee events.
We believe in the power of diversity and inclusion, and strive to identify and create opportunities that enable all people to bring their unique selves to Roche.
Roche is an Equal Opportunity Employer.