Product Quality Engineer (m/w/d)
Product Quality Engineer (m/w/d)–Laborant /BSL2 /infektio¨s / Englisch/ Deutsch
Projekt:
Fu¨r unseren Kunden Roche Diagnostics International AG mit Sitz in Rotkreuz suchen wir einen Product Quality Engineer (m/w/d)
Hintergrund:
Das PQE Production Engineering Team hat alle Aspekte der Produktqualita¨t vom Lieferanten u¨ber die Montage bis zum Pru¨fprozess im Fokus. Dies beinhaltet unter anderem die Erstellung des Pru¨fkonzepts, Ableitung der Testverfahren, Abstimmung der Pru¨fmethoden und das Festlegen von pru¨frelevanten Parameter. Auch vor Serienstart ist die Auswertung von qualita¨tsrelevanten Daten sehr wichtig. Unsere PQEs analysieren die Daten von Piloten und Vorserien. Diese Ergebnisse werden dann im weiteren Entwicklungsprozess verwendet, um eine gute Qualita¨t, ein stabiles Design und eine gute Herstellbarkeit der Produkte zu gewa¨hrleisten. Im Rahmen der Produktpflege (Product Care) der on market Produkte sind unsere PQEs im PTM (Produkt Team Meeting) vertreten und bearbeiten auch dort alle Aspekte rund um die Produkt- und Testqualita¨t.
Der oder die perfekte Kandidat:in besitzt ein abgeschlossenes Studium in naturwissenschaftlicher Richtung oder eine Laborantenlehre mit mehr als 5 Jahren Berufserfahrung. Des Weiteren bringt die Person Erfahrungen im regulierten GxP-Umfeld in der Medizinaltechnik mit, sowie gute EDV Kenntnisse und Grundkenntnisse in der Statistik. Letztlich hat die Person sehr gute Deutsch und Englischkenntnisse.
Hauptaufgaben und Verantwortungsbereiche:
* Sicherstellung und U¨berpru¨fung der Produktqualita¨t der zugewiesenen Produkte u¨ber die gesamte Montage- und Pru¨fkette
* Fachspezialist der Herstell- und Pru¨fprozesse in Montage und QC sowie Koordinator zwischen QA, R&D HW und SW, GCS, Technical Support, PQE QC Testing und Montage
* Verantwortlich fu¨r die Auswertung und Analyse von Qualita¨tsdaten (z.B. Trendanalyse, Statistische Prozesskontrolle) sowie die Leitung entsprechender Meetings im Produkt Team
* PQE Vertreter im Product Team Meeting (PTM)
* Erstellung von Anforderungen an das Pru¨fkonzept, die Pru¨fplanung sowie der Pru¨fumgebung. Durchfu¨hrung der Klassierung der dazu beno¨tigten Pru¨f- und Hilfsmittel
* Erstellung, Aktualisierung, Review und Schulung von Vorgabedokumenten, Anweisungen und Berichten sowie Validierungs- und Qualifizierungsunterlagen
* Verantwortlich fu¨r die Erstellung und Aktualisierung der pFMEA, Testplanning, Test Spezifikationen in Kollaboration mit betroffenen Abteilungen
* Bearbeitung von spezifischen CAPA sowie Change Tasks
* Identifiziert und pra¨sentiert Verbesserungsmassnahmen und setzt diese in Absprache mit dem Produkt Team um
* Einhaltung und Sicherstellung aller Q-Standards, Richtlinien, Vorschriften und Anweisungen sowie der Sicherheits- und Umweltschutzvorgaben, Vertreten des QM bezu¨glich Normforderungen
Must Haves:
* Abgescholssenes Hochschul- oder Fachhochschulstudium in naturwissenschaftlicher oder in technischer Richtung (z.B. Bioengineering, Medizin Technik, Maschinenbau)
* Oder Lehre zum Laborant mit mindestens 5 Jahren Berufs- und Projekterfahrung im diagnostischen oder molekularbiologischen Labor
* Berufs- oder Projekterfahrung (auch im Rahmen des Studiums) im regulierten GxP-Umfeld idealerweise der Medizinaltechnik, (ISO 13458, GMP, FDA 21 CFR 820)
* Erste Erfahrung im GMP Umfeld
* Sehr gute Kenntnisse in MS Office, SAP
* Grundkenntnisse in Statistik
* Technisches Versta¨ndnis im Umgang mit Testsystemen, Testsoftware und komplexer Hard- und Software-Architekturen
* Hohe Einsatzbereitschaft, Teamfa¨higkeit, Flexibilita¨t und Belastbarkeit
* Ausgepra¨gtes Qualita¨tsbewusstsein und eine strukturierte, wissenschaftliche Vorgehensweise
* Sehr gute Deutsch und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Nice to haves:
Kenntnisse in R, Python MiniTab oder JMP (oder vergleichbare Tools)
Referenz Nr.: 923456SGR
Rolle: Product Quality Engineer
Industrie: Pharma
Arbeitsort: Rotkreuz
Pensum: 100%
Start: 01.07.24
Dauer: unbefristet
Bewerbungsfrist: 05.06.24
Sollte diese Position Ihr Interesse geweckt haben, senden Sie uns bitte Ihr komplettes Dossier via dem Link in dieser Anzeige zu. Falls diese Position nicht so gut zu Ihrem Profil passt und Sie sich wu¨nschen, andere Position direkt zu erhalten, ko¨nnen Sie uns Ihr Dossier ebenso via dieser Anzeige oder an jobs[at]itcag[dot]com zukommen lassen.
Kontaktieren Sie uns fu¨r weitere Informationen u¨ber unser Unternehmen, unsere Positionen oder unser attraktives Payroll-Only-Programm: +41 41 760 77 01.
U¨ber uns:
ITech Consult ist ein nach ISO 9001:2015 zertifiziertes Schweizer Unternehmen mit Niederlassungen in Deutschland und Irland. ITech Consult ist spezialisiert auf die Vermittlung von hochqualifizierten Kandidaten fu¨r den Personalverleih in den Bereichen IT, Life Science & Engineering.
Wir bieten Personalverleih & Payroll Dienstleistungen an. Fu¨r unsere Kandidaten ist dies kostenlos, auch bei Payroll berechnen wir Ihnen keine zusa¨tzlichen Gebu¨hren.