Praktikant:in, Bachelor- oder Masterthesis im Bereich Regulatory & Clinical Affairs
Unterstütze unser Team im Sommer- und Wintersemester sowie in den Semesterferien als Werkstudenten, Praktikanten oder Diplomanden und trage zur aktiven Mitarbeit in R&D Projekten im Bereich Regulatory- und Clinical Affairs bei. Die zu bearbeitenden Arbeitspakete werden in Absprache mit dem Studenten und dem jeweiligen Betreuer in Regulatory und Clinical Affairs festgelegt.
Das kannst Du bewirken
Für die Marktzulassung von Medizinprodukten muss die Einhaltung der grundlegenden Sicherheits- und Leistungsanforderungen nachgewiesen werden, um das Produkt auf dem Markt verkaufen zu können. Hierzu benötigen wir eure Unterstützung in folgenden Themen:- Mitwirkung bei Zulassung von Augenchirurgie-Geräten und Instrumente der Klasse I, IIa und IIb nach den neuen Rahmenbedingungen der MDR
- Durchführung von GAP-Analysen von Guidelines und Normen
- Unterstützung des R&D-Teams durch Anpassung und Optimierung von Dokumenten
- Mitarbeit bei der Erstellung und Überarbeitung von Prozessen und Vorlagen
- Systematische Auswertung von klinischen Daten
Das zeichnet Dich aus
Bachelor-/Master-Studium der Fachrichtung Regulatory Affairs, Clinical Affairs, Medizintechnik, Medizinische Biotechnologie, Gesundheitsmanagement oder vergleichbar mit folgenden Qualifikationen:- Erste Erfahrung in der Medizintechnik aus Studium oder Praktikum
- Analytische und strukturierte Vorgehensweise
- Hohe Eigeninitiative und selbständige Arbeitsweise
- Kenntnisse über die MDR und die DIN EN ISO 13485 wünschenswert
- Grosses Interesse an der Mitwirkung bei der Zulassung
- Sehr gute Anwenderkenntnisse in MS-Office
- Gute Englisch Kenntnisse in Wort und Schrift
Was Dich bei uns erwartet
- Eine offene Du-Kultur und ein familiäres Miteinander
- Optimale Betreuung durch Einbindung in unsere dynamische Clusterorganisation mit engagierten und erfahrenen Mitarbeitern
- Einblick in die Arbeitsweise eines innovativen Medizintechnikunternehmens
- Kurze Entscheidungswege und flache Hierarchien in einem familiengeführten Unternehmen
- Attraktive Praktikumsvergütung
- Eine sinnstiftende Arbeit, welche das Leben anderer verbessert
- flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit, teils bequem aus dem Homeoffice zu arbeiten
- Übernahme der Krankentaggeldprämie
- Kostenlose Parkplätze wie auch Lademöglichkeiten für Elektrofahrzeuge
- Kostenlosen Kaffee, Tee und frischen Früchte sowie 15 Minuten bezahlte Pause
Für Fragen steht dir Fabio gerne zur Verfügung. Direktbewerbungen werden bevorzugt.
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Berneck
