Mechanical Engineer (m/w/d) Product Care
Mechanical Engineer (m/w/d) Product Care- GxP Umfeld/ Product Care / CATIA V5 und SAP PLM / Pru¨fplanung / ISO8015 /Englisch/ Deutsch
Projekt:
Fu¨r unseren Kunden Roche Diagnostics International AG mit Sitz in Rotkreuz suchen wir einen Mechanical Engineer (m/w/d) Product Care.
Background:
Sie sind interessiert Ihre Erfahrungen in der diagnostischen Industrie zu erweitern und gleichzeitig einen Mehrwert fu¨r unser Gesundheitssystem zu schaffen? Wir suchen nach einem talentierten Kollegen oder einer Kollegin, um unser Entwicklungsteam beziehungsweise Product Care Team zu versta¨rken. Sie werden dazu beitragen neue innovative diagnostische Lo¨sungen einzufu¨hren und zu supporten, die digitale Transformation des Gesundheitssystems voranzutreiben und ein breites Netzwerk an externen und internen Kontakten aufzubauen.
Der oder die perfekte Kandidat:in besitzt eine abgeschlossene Lehre als Konstrukteur mit abgeschlossener Weiterbildung an einer Hochschule, sowie mehr als 4 Jahre Erfahrung in diesem Beruf. Des Weiteren bringt die Person Erfahrungen im Product Care mit, sowie Erfahrungen mit CATIA V5 und SAP PLM. Letztlich hat die Person Erfahrungen mit Zeichnungsrichtlinien ISO8015..
Tasks & Responsibilities:
* Eigensta¨ndiges Arbeiten an mechanischen Baugruppen und Projekten (im Rahmen von Product Care Ta¨tigkeiten) unter Nutzung eigener Fachkenntnisse, einschließlich der Ausarbeitung von A¨nderungen und Erga¨nzungen sowie der Erweiterungen von Modulen und Gera¨ten
* Erstellen und U¨berpru¨fen von technischen Spezifikationen
* Verfolgung und Aktualisierung der technischen Dokumentation
* Technische Vorschriften zusammenstellen
* Zusammenarbeit in interdisziplina¨ren Arbeits- und Produktbetreuungsteams, welche sich aus den Bereichen: Supply Chain, Produktion, Lieferanten, Quality und Regulatory zusammensetzen
* Ursachenanalyse, Vorstellung des Redesigns an Produktverantwortliche
* Unterstu¨tzung externer Partner und Migration Dokumente in spezifisches ERP
Must Haves:
* ENTWEDER Hochschul- oder Fachhochschulabschluss in Medizintechnik / Maschinenbau / vergleichbare technische Richtung ODER technische Grundausbildung (EFZ) im Bereich Werkzeugbau, Polymechaniker o.a¨. mit praktischer Erfahrung im Qualita¨tswesen oder im diagnostischen / molekularbiologischen Labor von Vorteil.
* Erste Berufserfahrung / Mind. 1 Jahr Berufserfahrung in Serien-produzierenden Unternehmen
* Erste Berufserfahrung / Mind. 1 Jahr Berufserfahrung im Bereich Quality Assurance, Qualita¨tstechnik, Pru¨fplanung (GxP Umfeld)
* Praxiserfahrung im regulierten GxP-Umfeld, idealerweise der Medizinaltechnik oder IVD (ISO 13485, FDA 21 CFR 820, IVDR/MDR)
* Sehr gute Kommunikationsfa¨higkeiten in Deutsch und Englisch (Wort und Schrift) wird vorausgesetzt
