MBR Verification Lead (m/w/d) 100% // Johnson & Johnson
Für die Welt sorgen ... beim Einzelnen beginnen. Dieser Leitsatz inspiriert und eint die Menschen bei Johnson & Johnson. Die Kultur der Fürsorge steht im Mittelpunkt unserer Unternehmensphilosophie, welche im Credo verankert ist.
Die Cilag AG ist ein internationales Produktionsunternehmen der Pharmasparte Innovative Medicine des Johnson & Johnson Konzerns und stellt an ihrem Produktionsstandort in Schaffhausen pharmazeutische und medizintechnische Produkte sowie chemische Wirkstoffe (APIs) für die globalen Märkte her. Dank unseren innovativen Produkten, Prozessen und Technologien gehört die Cilag AG heute zu den führenden Pharmaunternehmen der Schweiz und ist gleichzeitig ein strategischer Einführungs- und Wachstumsstandort.
Zur Verstärkung des MES (Manufacturing Execution Systems) Teams suchen wir dich für unseren Standort Schaffhausen.
Zu den Haupttätigkeiten gehören:
- Koordination und Leitung von Verifikationsläufen für entworfene MBRs (Master Batch Records) in MES PAS-X
- Vorbereitung von Verifikationsläufen (Terminplanung, Ressourcen, Personaleinarbeitung, etc.)
- Verantwortlichkeit für die Durchführung des Verifikationsprozesses und die Erstellung von Verifikations Dokumenten inklusive Verifizierung Summary Report
- Testplanerstellung und Definition der erforderlichen Testläufe
- Vorbereitung der erforderlichen Daten für Testläufe wie SAP PO, Aufträge und Stammdaten in 3. Systemen
- Übertragung von Stammdaten in die MES PAS-X Qualitäts-/Produktionsumgebung zum Testen von MBRs an der Produktionslinie
- Unterstützung bei der Überprüfung der Benutzerfreundlichkeit von MBRs und in den Dry Runs der MBRs
- Überprüfung Einhaltung der Key Design Decisions
- Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams
- Gestaltung und Optimierung der Digitalisierung des gesamten MBR-Modellierungsprozesses in Jira oder Kneat
Wen wir suchen:
- Bachelor-Abschluss oder gleichwertige Erfahrung
- 2 Jahre Erfahrung in den Bereichen Systemverifizierung und -validierung, sowie System- und Produktqualitätstests
- Ausgezeichnete Kommunikations- und Vermittlungsfähigkeiten in der Abstimmung mit verschiedenen Interessengruppen
- Fähigkeit zur Entwicklung und Ausführung detaillierter Testpläne
- Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, sowie gute Englischkenntnisse
- Gute Koordinationsfähigkeiten
- Erfahrung in der Verwaltung oder Dokumentierung von Chargenprotokollen ist bevorzugt
- Kenntnisse im Umgang mit Manufacturing Execution Systems sind von Vorteil
- Erfahrung in einer regulierten GMP-Umgebung, insbesondere in der Produktion oder Qualität, ist von Vorteil
Diese Stelle in Schaffhausen ist zunächst auf ca. 12 Monate befristet. Interessierst du dich für diese spannende Aufgabe in einem international führenden Pharmaunternehmen? Möchtest du Teil von einem dynamischen, offenen und inklusiven Team sein? Dann freuen wir uns auf deine vollständige Bewerbung. Falls du Fragen hast oder mehr Informationen wünschst, kannst du uns gerne auch telefonisch erreichen.
Place of work
Hochstrasse 201
8200 Schaffhausen
