Manager Quality Assurance Operations
Du arbeitest eng mit anderen Abteilungen, wie z.B. dem Engineering, aber R&D zusammen, fungierst als Schnittstelle zu Lieferanten und dem Management und bist im Austausch mit unseren Schwesterwerken, zu denen wir eine Kunden- oder Lieferantenbeziehung innerhalb BD führen.
Führung & Management:
Leitung und Mentoring von Qualitätsteams an zwei Produktionsstandorten
Überwachung des Qualitätspersonals durch Vorgesetzte
Förderung von kontinuierlicher Verbesserung und Qualitätsexzellenz
Sicherstellung, dass Produkte den regulatorischen und unternehmensinternen Standards entsprechen
Fachwissen in Qualitätssicherung, regulatorischer Konformität, Designtransfer, Produktions- und Prozesskontrollen, Risikomanagement und Änderungsmanagement bereitstellen
Unterstützung bei der Vorbereitung und Einreichung regulatorischer Dokumentationen
Implementierung von Prozessverbesserungen zur Steigerung der Qualität und Effizienz
Durchführung von Ursachenanalysen und CAPA (Corrective and Preventive Actions)
Ressourcenmanagement für die Entwicklung und Validierung von Testmethoden, statistische Datenauswertung, Komponentenqualifikation und Prozessvalidierungen
Zusammenarbeit mit F&E-, Produktions- und Lieferkettenteams
Berichterstattung über Qualitätskennzahlen und Initiativen an das obere Management
Interaktion mit Lieferantenmanagement und Lieferanten
Aufrechterhaltung effektiver Berichtssysteme für Managementbewertungen und CAPA-Bewertungen
Bachelor-Abschluss in Ingenieurwesen, Qualitätsmanagement oder einem verwandten Bereich
Kenntnisse der ISO 13485 und FDA-Vorschriften
Starke Fähigkeiten im technischen Schreiben, in der Führung, Kommunikation und Problemlösung
Erfahrung mit internen und externen Qualitätsaudits
Über 7 Jahre Erfahrung in Qualitätsingenieurwesen/-sicherung in der Medizintechnik, Automobilindustrie oder einem verwandten Bereich
Fortgeschrittene Computerkenntnisse (MS Office, Datenbanken, Statistiksoftware)
Fließend in Deutsch und Englisch
Bereitschaft zu internationalen Reisen
