Leiter:in Qualifizierung und Validierung
Das Unternehmen ist in der Schweiz tätig und bietet spezialisierte Ingenieurdienstleistungen für die Prozessindustrie an. Der Schwerpunkt liegt auf massgeschneiderten Lösungen in den Bereichen Anlagenbau, Prozessentwicklung und Beratung im Zusammenhang mit regulatorischen Anforderungen. Zu den Kunden gehören vor allem Unternehmen aus der Chemie-, Pharma- und Biotechnologiebranche. Dabei legt das Unternehmen besonderen Wert auf innovative, nachhaltige und technisch anspruchsvolle Lösungen.
Angebot
Das unternehmen bietet abwechslungsreiche Aufgaben in einem engagierten Team mit flachen Hierarchien und kurzen Entscheidungswegen, flexibles Arbeiten ohne Kernzeiten sowie Home-Office-Möglichkeiten an. Das Unternehmen ermöglicht interne und externe Weiterbildung. Zudem werden die Kosten für das öffentliche Verkehrsabo bei Projektreisen übernommen und es gibt Gesundheitsmassnahmen sowie moderne Arbeitsausstattung. Die Büroräumlichkeiten sind gut erreichbar, und es finden regelmässig Mitarbeiter- und Teamevents statt.
Ihr Aufgabengebiet
Diese Rolle umfasst die Koordination und Durchführung von projektspezifischen Qualifizierungs- und Validierungsaufgaben in anspruchsvollen pharmazeutischen Umgebungen. Sie sind verantwortlich für die Entwicklung und Implementierung massgeschneiderter Qualifizierungs- und Validierungssysteme sowie das Schnittstellenmanagement in Projekten, wobei Sie die Koordination zwischen verschiedenen Abteilungen und Teams übernehmen. Zudem leiten und unterstützen Sie das Team bei der Erstellung übergeordneter Qualifizierungs- und Validierungsdokumente und organisieren sowie moderieren GxP-Risikoanalysen. Darüber hinaus führen Sie ein Team von 2 bis 10 Personen und übernehmen Leitungsaufgaben.
Ihr Talent
Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium oder eine vergleichbare Ausbildung in Pharmatechnik, Verfahrenstechnik, Lebensmitteltechnik, Maschinenbau oder einem verwandten Fachgebiet. Zudem bringen Sie mindestens acht Jahre Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld mit, insbesondere mit fundierten Kenntnissen in den Bereichen Qualifizierung und Validierung. Erfahrungen mit relevanten Regelwerken wie ISO 13485 und 21 CFR 820 sind ebenfalls vorhanden. Sie zeichnen sich durch Kommunikationsstärke sowie eine kunden- und qualitätsorientierte Arbeitsweise aus. Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift runden Ihr Profil ab.
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