Laborant als Stability and Sample Manager (m/w/d)

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Laborant als Stability and Sample Manager (m/w/d) für F. Hoffmann La Roche

We make it GmbH ist ein national in der Schweiz agierendes Unternehmen, welches dank langjähriger und erfolgreicher Erfahrung über eine hohe Kompetenz im Personaldienstleistungsbereich verfügt. Konzentration der Vermittlertätigkeiten auf die Kernbereiche Industrie, Technik, Büro/Administration, Engineering, Pharma und Informatik. Die We make it GmbH stellt höchste Ansprüche an Qualität, Ethik und Diskretion.

Für unseren Kunden, die Firma F. Hoffmann La Roche mit Sitz in Basel, suchen wir eine/n

Laborant als Stability and Sample Manager (m/w/d)

Beschreibung

Wir bei Roche sind davon überzeugt, dass wir jetzt sofort dringend medizinische Lösungen bieten müssen, während wir gleichzeitig Innovationen für die Zukunft entwickeln. Wir arbeiten mit Leidenschaft daran, die Gesundheit und das Leben von Patientinnen und Patienten zu verbessern. Wir zeigen Mut in unseren Entscheidungen und Aktionen. Und wir sind davon überzeugt, dass gutes und erfolgreiches Handeln zu einer besseren Welt beiträgt. Das ist der Grund, warum wir täglich zur Arbeit kommen. Wir verpflichten uns der Wissenschaft, der Einhaltung höchster ethischer Maßstäbe und der Schaffung von Zugang zu medizinischen Innovationen für alle. Wir tun dies, um an einer besseren Zukunft mitzuwirken. Am Standort Basel ist der Bereich Synthetic Molecules Technical Development (PTDC) für die technische Entwicklung unserer Pipeline von Wirkstoffen (DS) und Arzneimitteln (DP) für klinische Studien verantwortlich. Die Sektion Lab Support and Compliance gehört zum Bereich ”Operations Support & Compliance” (OSC) innerhalb der “Synthetic Molecules Technical Development” (PTDC) am Standort Basel. Die Abteilung OSC ist zuständig für “late stage” technische Entwicklung unserer Synthetic Molecules Pipeline von Drug Substances (DS) und Drug Products (DP) für klinische Studien. Die Sektion gewährleistet Schlüssel-Support Aktivitäten für interne Partners wie z.B. die Stabilitäten Studien Management von DS und DP und Muster-Management.

Der oder die perfekte Kandidat:in: hat eine wissenschaftliche Ausbildung mit relevanter Berufserfahrung, vorzugsweise im pharmazeutischen GMP-Bereich. Zudem besitzt die Person ausgeprägtes Qualitäts- und Sicherheitsbewusstsein sowie gute EDV-Kenntnisse, einschließlich Erfahrung mit Datenbanken. Fließende Deutschkenntnisse in Wort und Schrift sowie gute Englischkenntnisse runden das Profil ab.

Allgemeine Informationen

• Startdatum: 01.10.2024
• Spätmöglichstes Startdatum: 01.11.2024
• Internalisierung: Ist eine Option
• Arbeitsplatz: Basel
• Workload: 100%
• Team: 13 Teamkollegen
• Department: Lab Support & Compliance (MMDCTC)
• Arbeitszeiten: Flexibel nach Absprache
• Inwieweit hat diese Stelle Zugang zu Roche Produkten oder ist in einem GMP relevanten Umfeld? GMP

Aufgaben

• Hauptaufgaben befinden sich im Bereich Stability and Samples Management (Entwiscklung)
• Unterstützung bei Aufnahme und Implementierung zztl. Aktivitäten wie Stability Management DS und non-GMP Stability von Devices, inkl. GMP Dokumentation Erstellung und Prozess Verbesserung.
• Ein- /Auslagerung Stabilitätsmustern gemäss Stabilitätsstudie unter Verwendung von LIMS und Abklärungen mit dem entsprechenden Ansprechpartner (zB Projektleiter)
• Verwaltung und Dokumentation von Stabilitätsmustern für NBEs und NCEs (New Biological bzw. Chemical Entities) Drug Product gemäss geltenden regulatorischen Vorschriften sowie Roche interner Anforderungen innerhalb von Pharmaceutical Technical Development
• Erstellung von Stabilitätsstudien auf Basis der von den Projektleitern übergebenen Stabilitätstestplänen und deren Pflege in LIMS-System
• Review und Sicherstellung einer aktuellen GMP-Dokumentation
• Mitarbeit/Erstellung aufgabenbezogener Dokumente (z.B. SOPs) und verantwortlich für deren Einhaltung
• Musterkoordination, Muster Weiterleitung an die entsprechenden Stellen (interne Roche Laboratorien sowie externen Stellen)
• Vorschlag/Implementierung Prozessverbesserungen und Harmonisierungen
• Vertretung und Support der anderen Flex-Team-Mitglieder der Sektion
• Unterstützung bei Inspektionen und Audits

Qualifikationen

• Berufsausbildung im wissenschaftlichen Bereich, Quality, Labor, Produktion oder vergleichbares mit relevanter Berufserfahrung
• Erfahrung im Pharma-Bereich, mit mindestens 2 Jahre im GMP-Umfeld (****)
• Hohes Qualitäts- und Sicherheitsbewusstsein (*****)
• Gute EDV-Kenntnisse und Vertrautheit im Umgang mit Datenbanken, LIMS-Kenntnisse von Vorteil (****)
• Fliessende Deutschkenntnisse in Wort und Schrift sowie gute Englischkenntnisse
• Sehr hohe Teamfähigkeit und Kommunikationsfähigkeit
• Sehr hohe Kundenorientierung, Aufbau und Pflege der Beziehung mit den internen und externen Partnern
• Sehr hohe Flexibilität sowie Organisationstalent, hohe Einsatzbereitschaft, Zuverlässigkeit und Selbständigkeit
• Leidenschaft für kontinuierliche Verbesserung Aktivitäten

Arbeitszeiten

• Flexibel nach Absprache, 40 H / Woche

Sind Sie interessiert?

Dann freut sich Herr Andre Amstad über Ihre kompletten Bewerbungsunterlagen (CV, Arbeitszeugnisse und Ausbildungsnachweise) per Mail.

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