Kalibrierungsexperte oder – expertin (m/w/d)

Kalibrierungsexperte oder – expertin (m/w/d)- GMP / QMS System / SAP / CCMS / BMRAM / Deutsch und Englisch

Project: Fu¨r unseren Kunden, ein grosses Pharmaunternehmen mit Sitz in Basel suchen wir einen Kalibrierungsexperte oder – expertin (m/w/d).

Hintergrund: Die Position befindet sich in den Maintenance Operations mit Fokus Topic Kalibrierung. In dieser Abteilung werden die vorhandenen Anlagen kalibriert.

Der oder die perfekte Kandidat:in Wir suchen nach einem erfahrenen Kalibrierungsexperten oder – expertin, welche Erfahrung in der Kalibrierung im industriellen Umfeld mit dem ga¨ngigen GMP Arbeiten (Druck, Temperatur, Durchfluss, usw.) mitbringen. Die Deutschkenntnisse mu¨ssen zwingend sehr gut sein, denn die Arbeit wird an der Linie vollzogen. Englisch muss gelesen werden ko¨nnen, da gewisse Dokumentationen auf Englisch sind.

Aufgaben & Verantwortlichkeiten:
* Selbststa¨ndige Prozessstabilisierung, Prozessverbesserung (KVP) und bei Bedarf Dokumentation der identifizierten Vera¨nderungen (Changes, SOPs, QRM)
* Aktive Mitarbeit im LPS
* Mitarbeit als SME bei Projekten, Schnittstelle z.B. zu Value Streams, Quality, Development
* Durchfu¨hrung bzw. Unterstu¨tzung bei Tests/Implementierung von Anlagen im Verantwortungsbereich
* Durchfu¨hrung bzw. fachliche Unterstu¨tzung von Problem Solvings im Verantwortungsbereich
* Vertretung des Bereiches als SME bei Inspektionen und Audits - Einhaltung bzw. praktische Umsetzung der aktuell gu¨ltigen GMP-Regeln
* Erstellung und U¨berarbeitung von Standardarbeitsanweisungen
* Unterstu¨tzung bei Mitarbeitergespra¨chen und Durchfu¨hrung von Trainings
* Regelma¨ßige Teilnahme an relevanten Planungs- und Steuerungs-Meetings, um die Unit entsprechend zu vertreten
* Management von Kalibrierungen
* U¨berwachung, Dokumentation und fristgerechte Durchfu¨hrung von Kalibrierungen
* Durchfu¨hrung von Schulungen im Fachbereich (z.B. Kalibrierung, Computer Calibration Management System CCMS)
* Material Management fu¨r die Kalibrierung sicherstellen

Must Haves:
* Abgeschlossenes Techniker Diplom oder Technische Kalibrierservice Erfahrung (andere Kunden und Anlagen) Service von Anlagen
* Min 5 Jahre Kalibrierungserfahrung (Druck, Temperatur, Durchfluss, usw.), bevorzugt im GMP Umfeld oder Kalibrierservice Erfahrung von Anlagen
* SAP Erfahrung ist ein MUSS
* Erfahrung mit CCMS (Computerized Calibration Management System), bestenfalls mit BMRAM (Blue Mountain)
* Erfahrung mit QMS System und Change Request Erstellung sowie Deviation Bearbeitung
* Fliessende Deutschkenntnisse sind ein MUSS und vorhandene Englischkenntnisse (Leseversta¨ndnis)
* Zuverla¨ssigkeit und kontinuierliche Verbesserungen des aktuellen Standards
* Bereitschaft zur kontinuierlichen Weiterentwicklung und Reaktion und Anpassung des eigenen Agierens
* Selbstorganisiertem und selbst motiviertem Arbeiten
* Bereitschaft zum Lernen und Anwenden neuer Prozesse und Technologien
* Teamplayer und Fa¨higkeit auf interne und externe Stakeholder zuzugehen
* Kommunikationsfa¨higkeiten

Reference Nr.: 923528TP
Role: Kalibrierungsexperte oder – expertin (m/w/d)
Industrie: Pharma
Workplace: Kaiseraugst
Pensum: : 100%
Start : 01.08.2024
Duration: 12 Monate
Deadline: 14.07.2024

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