Compliance, Validierung und Qualifizierung
Unser Kunde ist ein unabhängiger, eigentümergeführter Service Provider für die Life Sciene Branche mit Hauptsitz in Cham. Weitere Niederlassungen sind Basel und Colmar. Es werden umfassende Projekte in der GMP Compliance Beratung, im Engineering und Projektmanagement mit praktischer Unterstützung vor Ort angeboten.
In der Aufgabe des Projektingenieurs verantworten Sie Tätigkeiten und um die GMP
Compliance. Dazu gehören im Speziellen die Planung und Durchführung der Qualifizierungen und Validierungen von Pharma und Medtech Herstellanlagen mit sehr unterschiedlichen Technologien. In der Aufgabe sind Sie Subject Matter Expert für Prozess- und Reinigungsvalidierung, allen Qualifizierungsaktivitäten bezüglich Prozessausrüstung. Sie überprüfen die Qualifizierungsprotokolle, genehmigen - rapporte und -testpapiere, aktualisieren die Standard Validierungs- und Qualifizierungsverfahren und stellen die Ubereinstimmung mit cGMP und anderen Compliance Anforderungen wie ISO 13'485 sicher.
Ihr Profil:
- Ausbildung aus den Natur-, Pharma- oder Ingenieurwissenschaften
- 2-7 Jahre Erfahrung in einem nach GMP Regularien produzierenden Betrieb
- Eigene Qualifizierungs- und Validierungstätigkeiten
- Regionale Flexibilität für Einsätze bei Kunden in der Schweiz
Sie sind eine flexible Persönlichkeit die sich in unterschiedlichen Firmenumgebungen integrieren kann und den Einsatz an verschiedenen Orten in der Schweiz (Boudry, Basel, Luzern, Zürich, auch St. Gallen oder Schaffhausen oder in der Welsch Schweiz) schätzt. Die flache Matrixstruktur ermöglicht Ihnen breite Einblicke und fordert Ihre Fähigkeiten als Projektingenieur. Sie überzeugen durch eine hands-on Arbeitsweise, sind gut organisiert und eine zugängliche Person. Sie haben Drive, Freude und kommunikatives Talent am abteilungsübergreifenden Austausch mit Kollegen und Kunden.
Contact
Dr. Irmtraud Lang
Geschäftsführerin
+41 61 206 61 81
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