Compliance, Validierung und Qualifizierung
Projekte in der Beratung: Pharma und MedizintechnikUnser Kunde ist ein unabhängiger, eigentümergeführter Service Provider für die Life Sciene Branche mit Hauptsitz in Cham. Weitere Niederlassungen sind Basel und Colmar. Es werden umfassende Projekte in der GMP Compliance Beratung, im Engineering und Projektmanagement mit praktischer Unterstützung vor Ort angeboten.
In der Aufgabe des Projektingenieurs verantworten Sie Tätigkeiten und um die GMP
Compliance. Dazu gehören im Speziellen die Planung und Durchführung der Qualifizierungen und Validierungen von Pharma und Medtech Herstellanlagen mit sehr unterschiedlichen Technologien. In der Aufgabe sind Sie Subject Matter Expert für Prozess- und Reinigungsvalidierung, allen Qualifizierungsaktivitäten bezüglich Prozessausrüstung. Sie überprüfen die Qualifizierungsprotokolle, genehmigen - rapporte und -testpapiere, aktualisieren die Standard Validierungs- und Qualifizierungsverfahren und stellen die Ubereinstimmung mit cGMP und anderen Compliance Anforderungen wie ISO 13'485 sicher.
Ihr Profil:
- Ausbildung aus den Natur-, Pharma- oder Ingenieurwissenschaften
- 2-7 Jahre Erfahrung in einem nach GMP Regularien produzierenden Betrieb
- Eigene Qualifizierungs- und Validierungstätigkeiten
- Regionale Flexibilität für Einsätze bei Kunden in der Schweiz
Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf Ihre vollständige Bewerbung.
