Compliance Experte Vials Volumen (m/w/d)
Compliance Experte Vials Volumen (m/w/d) – GMP /Master /Qualtita¨t / Lean /English
Projekt:
Fu¨r unseren Kunden, ein grosses Pharmaunternehmen mit Sitz in Kaiseraugst suchen wir einen Compliance Experten Vials Volumen (m/w/d)
Hintergrund:
Im Value Stream Vails Volumen ku¨mmern wir uns am Produktionsstandort in Kaiseraugst um die Herstellung und Verpackung verschiedener flu¨ssiger Arzneiformen.
Fu¨r unsere Compliance Unit im Wertstrom Vials Volumen suchen wir einen Compliance Experten fu¨r den End-to-End Bereich.
Der oder die perfekte Kandidat:in hat ein abgeschlossenes Bachelor- oder Master Studium im Bereich der pharmazeutischen Herstellung oder einem verwandten Gebiet sowie min. 1-3 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion, Entwicklung, Qualita¨tssicherung und -kontrolle oder einer nahen Industrie.
Aufgaben:
* Sicherstellung der GMP-gerechten Dokumentation der Betriebs- und Produktionsabla¨ufe sowie deren Abschluss
* Vorbereitung, Durchfu¨hrung und Nachbereitung bei internen oder externen Inspektionen, sowie enge Zusammenarbeit mit internen und externen Schnittstellen
* Initiierung und Bearbeitung von Risikoanalysen
* Bearbeitung von QRM Assessments
* Initiierung und Bearbeitung von Abweichungen, Changes, Bearbeitung von Reklamationen sowie Durchfu¨hrung der Kontrolle auf Vollsta¨ndigkeit
* Erstellung und Aktualisierung von Arbeitsvorschriften (SOPs) zur Sicherung von GMP-gerechten Betriebs- und Produktionsabla¨ufen
* Koordination von u¨bergeordneten GMP Projekten u¨ber Abteilungen hinweg
Must Haves:
* Abgeschlossenes Bachelor-/Master Studium im Bereich der pharmazeutischen Herstellung oder einem verwandten Gebiet
* Min. 1-3 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion, Entwicklung, Qualita¨tssicherung und -kontrolle oder einer nahen Industrie
* Eine teamorientierte Denkweise mit Blick auf stete Verbesserung der Prozesse und die Fa¨higkeit, in einem sich sta¨ndig vera¨ndernden Umfeld konstante Leistung auf hohem
Niveau zu erbringen
* Kenntnisse und u¨berzeugter Einsatz bezu¨glich Prozessverbesserungen (z.B. Lean Production System) und Agiles Management sind von Vorteil
* Interesse in den Bereichen Coaching und Change Management von Vorteil
* Sehr gute Kommunikationsfa¨higkeiten in Wort und Schrift in Deutsch und Englisch
Reference No.: 923791SGR
Rolle: Compliance Experte Vials Volumen
Industry: Pharma
Location: Kaiseraugst
Workload: 100%
Start: 01.01.2025
Duration: unbefristet
Deadline: 13.11.2024
Sollte diese Position Ihr Interesse geweckt haben, senden Sie uns bitte Ihr komplettes Dossier via dem Link in dieser Anzeige zu. Falls diese Position nicht so gut zu Ihrem Profil passt und Sie sich wu¨nschen, andere Position direkt zu erhalten, ko¨nnen Sie uns Ihr Dossier ebenso via dieser Anzeige oder an jobs[at]itcag[dot]com zukommen lassen.
Kontaktieren Sie uns fu¨r weitere Informationen u¨ber unser Unternehmen, unsere Positionen oder unser attraktives Payroll-Only-Programm: +41 41 760 77 01.
U¨ber uns:
ITech Consult ist ein nach ISO 9001:2015 zertifiziertes Schweizer Unternehmen mit Niederlassungen in Deutschland und Irland. ITech Consult ist spezialisiert auf die Vermittlung von hochqualifizierten Kandidaten fu¨r den Personalverleih in den Bereichen IT, Life Science & Engineering.
Wir bieten Personalverleih & Payroll Dienstleistungen an. Fu¨r unsere Kandidaten ist dies kostenlos, auch bei Payroll berechnen wir Ihnen keine zusa¨tzlichen Gebu¨hren.
