Compliance Expert (m/w/d), befristet - 18 Monate
Roche fosters diversity, equity and inclusion, representing the communities we serve. When dealing with healthcare on a global scale, diversity is an essential ingredient to success. We believe that inclusion is key to understanding people’s varied healthcare needs. Together, we embrace individuality and share a passion for exceptional care. Join Roche, where every voice matters.
Als Compliance Expert innerhalb der Abteilung Central Logistics Services, stellst du zusammen mit deinen Kolleg*innen sicher, dass die Umsetzung der relevanten GMP Anforderungen gewährleistet ist. Du bist direkter Ansprechpartner bezüglich Initiierung, Koordination und Implementierung aller notwendigen Massnahmen zur Erreichung und Erhaltung der GMP-Compliance.
Hierzu hat der Compliance Expert eine fachliche Beratungsfunktion in GMP-Belangen gegenüber dem gesamten Personal im Bereich.
Deine Aufgaben:
Implementierung, Umsetzung und Aufrechterhaltung von GMP-Anforderungen
Vor-, und Nachbereitung von Inspektionen und Audits, inklusive Repräsentation des Bereichs als Teil des Inspection Managements
Bearbeitung von Abweichungen und Technical Changes in Veeva und Übernahme der entsprechenden Verantwortung
Durchführung von Risikoanalysen
Management von GMP-Projekten und proaktive Einbringung von Ideen zur Prozessverbesserung
Verantwortung für Records Management und Implementierung globaler Anforderungen
Selbstorganisiertes Arbeiten in einem proaktiven und eigenverantwortlichen Team in einem offenen und kollaborativen Umfeld
Vorantreiben von LPS-Methoden und Werkzeugen in Zusammenarbeit mit dem Team und enge Zusammenarbeit mit internen und externen Schnittstellen zur Erreichung qualitativer, engagierter und kosteneffizienter Ziele
Wer du bist:
Abgeschlossene technische oder wissenschaftliche Berufsausbildung oder ein abgeschlossenes Bachelor-/Masterstudium, idealerweise im Bereich der pharmazeutischen Herstellung oder einem verwandten Gebiet
Fundierte Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion, Qualitätssicherung oder einer nahen Industrie mit starker GMP-Expertise
Erfahrung im Projektmanagement und Interesse an technischen Abläufen und IT-Systemen
Flexibilität und Neugierde für eine breite Entwicklung, inklusive vor- und nachgelagerter Prozessschritte
Teamorientierte Denkweise, kontinuierliche Prozessverbesserung und konstante Leistung in einem sich verändernden Umfeld
Kenntnisse und Einsatzbereitschaft für Prozessverbesserungen wie Lean Production System
Hohe Teamfähigkeit, Lösungsorientierung und ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch
Bist du bereit, dich zu bewerben? Wir suchen jemanden, der über die angebotene Stelle hinausdenkt - jemanden, der weiß, dass diese Position eine einzigartige Gelegenheit bietet, die Zukunft von Roche mitzugestalten.
At Roche, more than 100,000 people across 100 countries are pushing back the frontiers of healthcare. Working together, we’ve become one of the world’s leading research-focused healthcare groups. Our success is built on innovation, curiosity and diversity.
Roche Kaiseraugst is a cornerstone of Roche's global production and logistics network. It employs some 1900 people out of the 10,700 employees at our Basel/Kaiseraugst site and is Roche's largest and most innovative packaging facility worldwide. Read more.
Besides extensive development and training opportunities, we offer flexible working options, 18 weeks of maternity leave and 10 weeks of gender independent partnership leave. Our employees also benefit from multiple services on site such as child-care facilities, medical services, restaurants and cafeterias, as well as various employee events.
We believe in the power of diversity and inclusion, and strive to identify and create opportunities that enable all people to bring their unique selves to Roche.
Roche is an Equal Opportunity Employer.
