Sr. Analyst Commercial Quality

Abiomed Europe GmbH sucht einen Commercial Quality Senior Analyst (EMEA) mit Sitz in Würselen, Deutschland.

Aufgrund des signifikanten Wachstums arbeitet Abiomed daran, die Handels- und Vertriebskapazitäten weltweit zu entwickeln und zu verbessern, einschließlich der Unterstützung dieser Funktionen durch den Qualitätsbetrieb. Der Amtsinhaber wird für die Unterstützung mehrerer Arbeitsabläufe zur Unterstützung dieser Entwicklungsaktivität verantwortlich sein, die sich auf die Implementierung der Einhaltung von J&J-Standards für kommerzielle Abläufe, Eskalation und Feldmaßnahmen, 3PL-Logistik-Lieferantenqualität, Lieferantenqualitätsmanagement für Händler, Lagerung, Transport, Pack-to-Order-Vorgänge, Umpacken/Umetikettieren, Außendienst, Produktrückgaben sowie Material- und Produktkontrollen konzentrieren.

Der Amtsinhaber wird die Qualitätsverantwortung in der Fertigung im Distributionszentrum nach Standardarbeitsanweisungen übernehmen, um konforme und effiziente Aktivitäten für die EMEA-Region zu gewährleisten, wobei der Fokus auf dem Kundenerlebnis liegt.

Diese Rolle befindet sich im Distributionszentrum Würselen in Deutschland.

Hauptaufgaben:

Wir arbeiten mit den Handels- und Vertriebsorganisationen von Abiomed zusammen, um Kundenprioritäten und Qualitätspläne zu definieren, um die Kundenanforderungen zu erfüllen, das Wachstum zu unterstützen und konforme Handels- und Vertriebsabläufe sicherzustellen, wobei der Schwerpunkt auf der EMEA-Region liegt.

• Führt Eskalationen in Bezug auf die kommerzielle Qualität in Übereinstimmung mit den SOPs von Abiomed gemäß den Anweisungen durch.
• Führt Feldaktionen in Übereinstimmung mit den Abiomed-SOPs wie angewiesen aus.
• Führt Qualitätsaktivitäten in der Fertigung für alle mit Wuerselen DC und Aachen verbundenen Vertriebs-, Transport- und Kundendienstaktivitäten durch, einschließlich PTO (Pack to Order).
• Genehmigt, leitet oder unterstützt bei Untersuchungen von Nichtkonformitäten sowie Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA) für EMEA-Vertrieb/PTO, Transport und Kundenservice.
• Erleichtert konstruktive Interaktionen mit Lieferanten zur Optimierung der Logistikabläufe, einschließlich effektiver Kommunikation, Problemlösung, umfassender Schulungsinitiativen und der Einführung neuer Gesetze und Unternehmensanforderungen.
• Überprüft und genehmigt zugewiesene zugehörige Änderungskontrollen für EMEA-Vertrieb, Transport und Kundenservice.
• Definiert in Zusammenarbeit mit dem Qualitätsmanagement von Abiomed Prozesse, Systeme, Ressourcen und SOPs, damit sich die Organisation an den J&J-Richtlinien, J&J-Standards und den geltenden Vorschriften orientieren kann. Entwickelt Vorschläge und Optionen und bildet einen Konsens mit Kollegen über die Lösungen.
• Implementiert die abgestimmten Prozesse und Verfahren bei Abiomed, um konforme, effiziente und effektive Abläufe in kommerzieller Qualität zu gewährleisten und das für das Abiomed-Geschäft prognostizierte erhebliche Wachstum zu unterstützen.
• Stellt sicher, dass angemessene Selbstschulungen geplant und durchgeführt werden, um konforme Abläufe innerhalb der kommerziellen Qualität zu unterstützen. Gewährleistet die technische und geschäftliche Eigenentwicklung durch robuste Entwicklungsplanung und -ausführung.
• Identifiziert und implementiert Kosten- und Effizienzmöglichkeiten in Zusammenarbeit mit Geschäftspartnern zur Unterstützung der Patient First-Agenda.