Product Quality Engineer 100% (a)

Bei Flex sind Menschen mit unterschiedlichem Hintergrund willkommen. Unsere Mitarbeitende fühlen sich bei uns wohl, weil sie unsere Werte leben: Wir unterstützen uns gegenseitig in unserem Bestreben, einen besseren Weg zu finden, wir arbeiten schnell, diszipliniert und zielgerichtet, und wir tun immer das Richtige. Durch eine respektvolle, integrative und kollaborative Kultur bietet eine Karriere bei Flex die Möglichkeit, etwas zu bewegen, in Ihre berufliche Entwicklung zu investieren und sich unserem Ziel anzuschliessen - grossartige Produkte herzustellen, die Werte schaffen und das Leben der Menschen verbessern.

Zur Unterstützung unserer aussergewöhnlichen Teams, die grossartige Medizinaltechnik-Produkte entwickeln und zu unserem Wachstum beitragen, suchen dich als Product QualityEngineer – Medical (a) für unseren Flex-Standort in Hägglingen / AG.

In dieser Rolle berichtest du an den Head of Quality, unterstützt den Product Quality Engineering Manager und agierst als Ansprechpartner für Kunden und Lieferanten in Bezug auf die Produktqualität.

So sieht ein typischer Tag aus:

• Sicherstellen der Einhaltung von Qualitätsanforderungen für Medizinprodukte, sowie der Produktkonformität bei Änderungen (Change Control);
• Selbständiges Arbeiten im Bereich Abweichungs– und Änderungsmanagement und Unterstützung bei der kontinuierlichen Weiterentwicklung unserer Qualitätsmanagementsysteme;
• Erstellen von 8 D Reports inklusive CAPA’s im System und als CAPA Verantwortlicher für die zugewiesenen Produkte/ Kunden;
• Erstellung und Koordinierung von Qualifizierungs- und Validierungsplänen für bestehende und neue Produkte, Prozesse und Linien zusammen mit unseren Kunden, sowie selbstständige Durchführung von Qualifizierungen und Validierungen;
• Planung und Implementierung von Requalifizierungen und Revalidierungen, sowie Untersuchen von Produktbeanstandungen und festlegen geeigneter Massnahmen;
• Koordinierung und Durchführung von FMEAs und Statistische Analyse von Datensätzen und Kennziffern;
• Mitwirkung bei internen und externen Audits durch Kunden und Behörden;
• Erstellung von Anforderungskatalogen, Kontrollplänen, Master Validierungsplänen;
• 10% Reisetätigkeit zum Standort Küssnacht.

Die Erfahrung, mit der wir unser Team verstärken wollen:

• Eine abgeschlossene Ausbildung (Uni, FH, TS, oder vergleichbar);
• Idealerweise Erfahrung in regulierten Industrien und mit Prozessmethoden wie MDD/MDR, EN ISO 14971, 21 CFR 820 (QSR), GMP u.Ä.;
• Praxiserfahrung in der Anwendung von Qualitäts- und Problemlösungstechniken;
• Bestenfalls erste berufliche Erfahrung im Bereich Qualifizierungs- / Validierungstechnik und mit Schwerpunkt Spritzgusstechnik ist von Vorteil;
• Teamfähigkeit, Lernbereitschaft, Proaktivität und Flexibilität;
• Gute PC-Kenntnisse und sicheres Arbeiten mit den gängigen Officeanwendungen (Word, Excel PowerPoint);
• Erfahrung mit Statistik, idealerweise mit einer Statistiksoftware wie Minitab ist von Vorteil;
• Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift sowie ein verhandlungssicheres Englisch sind Voraussetzungen;
• Starke Kommunikationsfähigkeit und vernetztes Denken;
• Bereitschaft zur sporadischen Reisetätigkeit innerhalb der Schweiz.

Was du für deine gute Arbeit erhälst:

• Ausführliche Einarbeitung;
• Professionelles und modernes Arbeitsumfeld;
• Zugang zu persönlicher und beruflicher Entwicklung;
• Ein wettbewerbsfähiges Gehaltspaket

Bitte beachte, dass unser Rekrutierungsteam seinen Sitz in Österreich hat und du daher möglicherweise von einer internationalen Nummer (+43...) angerufen wirst.