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Kaiseraugst

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02.11.2024 100% Temporär / Aushilfe

Validation Expert (m/w/d)

Stellenbeschreibung

Für einen von unseren Kunden suchen wir einen motivierten Validation Expert.

Allgemeine Informationen:

Aufgaben & Verantwortlichkeiten:

Zusammenarbeit mit internen und externen Schnittstellen (v.A. Labore und Value Streams), praktische Durchführung und Dokumentation aller Reinigungsvalidierungsmusterzüge in den Betrieben
Probenzug, Probenaufbereitung, Zusammenstellung, Auswertung und Dokumentation der Ergebnisse der durchgeführten Reinigungsvalidierungsmusterzüge
Pläne, Berichte, Musterzugsprotokolle und SOPs erstellen/pflegen.
Sicherstellung der termingerechten Reinigungsvalidierungs-Aktivitäten unter Einhaltung aller GMP Vorgaben und Prozesse
Sicherstellung der Erfüllung der Kundenanforderungen in der Produktion in Bezug zur RV
Risikobewertungen zum Thema Reinigung
ADC Monitoring, Spill und Small Scale Studies, Cleaning Assessments
Launches /Tech Transfers im Bereich Reinigungsvalidierungen
Troubleshooting bei reinigungsbezogenen Produktionsprozessen, Durchführung von Ursachenanalysen, Erstellung von Product Quality Impact Beurteilungen
DOC SPOC, SME für PQS Dokumente
Unterstützen bei Verbesserungsvorschlägen und Prozessoptimierungen
Einhaltung der SGU Richtlinien
Unterstützung des Teamgedankens und der Teamarbeit zum selbständigen Arbeiten
Sicherstellen eines ausreichenden Informationsflusses innerhalb des Teams und mit Schnittstellen

Must haves:

Abgeschlossenes Hochschulstudium im naturwissenschaftlichen Bereich oder vergleichbare Ausbildung mit langjähriger Berufserfahrung
Min. 2 Jahre praktische Berufserfahrung im Bereich Reinigungsvalidierung innerhalb einer pharmazeutischen Produktion, insbesondere im Umgang mit Proben
Min. 2 Jahre Berufserfahrung in einem GMP regulierten Arbeitsumfeld
Erfahrung in der Schnittstellenkommunikation
Interesse an der Analytik
Bereitschaft sich konstant Weiterzuentwickeln und neue Aufgaben zu übernehmen
Eine hohe Teamfähigkeit
Agile und kreative Denkweise
Flexibilität, Agilität und den Willen eine Lean Kultur umzusetzen
Gute Englisch & fliessende Deutschkenntnisse

Luciana Sardo