USP/DSP Compliance
job details
Nous sommes à la recherche d'un USP/DSP Compliance (m/f/d) pour une durée de 12 mois.
Rejoignez notre équipe dynamique au sein d'un environnement de production stimulant, où vous jouerez un rôle clé dans le suivi des activités de compliance pour les processus Upstream (USP) et Downstream (DSP). En étroite collaboration avec les différentes équipes du site, vous serez responsable de la gestion de la documentation, de la signalisation et du traitement des anomalies, ainsi que de la revue des données de production dans les systèmes informatisés. Vous aurez également l'occasion de participer activement aux projets des deux équipes, contribuant ainsi à l'amélioration continue de nos processus.
Vos Missions :
- Assurer une présence proactive en zone de production pour suivre de près les activités et garantir la conformité avec les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF).
- Gérer de manière autonome votre emploi du temps afin d'optimiser la productivité et le suivi des livrables de l'équipe concernant la documentation de production.
- Réaliser des investigations liées aux processus USP et Media, tout en proposant des améliorations pour optimiser les procédures et éviter les récurrences.
- Collaborer étroitement avec vos collègues pour maintenir un esprit d'équipe fort et assurer que toutes les opérations sont documentées conformément aux normes GMP.
- qualifications
- Technicien / Ingénieur avec une formation en chimie, biologie, biotechnologie ou expérience équivalente.
- Au moins 2 ans d'expérience dans le domaine de la compliance en production ou de l'assurance qualité, idéalement dans l'industrie chimique, pharmaceutique ou agroalimentaire.
- Connaissance des équipements et systèmes automatisés pour des procédés biopharmaceutiques (bioréacteurs, culture cellulaire, purification de protéines).
- Excellente maîtrise des BPF/GMP et des exigences liées à l'environnement pharmaceutique.
- Maîtrise des outils informatiques, notamment Microsoft Office.
- Français courant, l'anglais étant un plus.
- Personnalité consciencieuse, enthousiaste, flexible, intègre, transparente, avec un bon esprit d'équipe.
Estelle Kotelon
- Randstad Merck Aubonne
Über die Firma
