Teamleader QC / Quality Release (QR)
Unser Kunde, ein erfolgreiches Unternehmen aus dem Bereich Medizinal- und Pharmatechnik, sucht
Teamleader QC / Quality Release (QR)
Aufgaben
Freigaben in der Qualitätskontrolle von pharmazeutischen und/oder Medtech Unternehmen (Freigabe- oder Sperrentscheide von verschiedenen Produktgruppen, Batch Record Reviews BRR, Beurteilung von Abweichungen im Rahmen der Batchdokumentation, Zertifikatserstellung für die Marktfreigabe, GMP konforme Archivierung der Chargendokumentation
Organisation von Labors für die Qualitätskontrolle für Wareneingänge, Inprozesskontrolle und Endkontrolle
Handling von OOS Out of Spezifikationen im Laborumfeld. Unterstützung der QA (Qualitätssicherung) und der Entwicklungsabteilungen mit Sonderanalyse
Ausarbeitung von Analytik- und QC Konzepte, Unterstützung der Investigationen mit Schwerpunkt Analytik und Messtechnik, First Level Support der kundennahen Abteilungen mit QR Wissen, Schulung der QR Mitarbeiter und Verantwortung von QR relevanten Projekten.
Anforderungen
Praktische Erfahrung im GMP Umfeld
Qualitätskontrolle, Qualitätssicherung und Marktfreigaben
Laborerfahrung und vertieftes Wissen über Analysentechniken und Analysengeräte
QC und QR Projekte, wie Freigabekonzepte oder automatisierte Software Tools für die QR Organisation (LIMS Labor Information und Management Systeme).
Risikoanalysen nach den Pharmavorgaben
Fundierte Kenntnisse zu Primary packaging Containern
Führungserfahrung im Umgang mit qualifizierten Experten, Nachwuchstalenten und Fachleuten.
