Stability and Sample Manager (m/w/d)

Für das Pharmaunternehmen F. Hoffmann-La Roche suchen wir ein neues Teammitglied als

Am Standort Basel ist der Bereich Synthetic Molecules Technical Development für die technische Entwicklung der Pipeline von Wirkstoffen (DS) und Arzneimitteln (DP) für klinische Studien verantwortlich.

Die Abteilung Operations Support & Compliance (und als Teil davon Lab Support and Compliance) ist zuständig für “late stage” technische Entwicklung der Synthetic Molecules Pipeline von Drug Substances und Drug Products für klinische Studien.

Die Sektion gewährleistet Schlüssel-Support Aktivitäten für interne Partners wie z.B. Management von Stabilitäts-Studien von DS und DP und Muster-Management.

Aufgaben und Zuständigkeiten

• Hauptaufgaben befinden sich im Bereich Stability and Samples Management (Entwicklung)
  
• Unterstützung bei Aufnahme und Implementierung zztl. Aktivitäten wie Stability Management DS und non-GMP Stability von Devices, inkl. GMP Dokumentation Erstellung und Prozess Verbesserung

• Ein-/Auslagerung von Stabilitätsmustern gemäss Stabilitätsstudie unter Verwendung von LIMS und Abklärungen mit entsprechenden Ansprechpartnern (z.B. ProjektleiterIn)

• Verwaltung und Dokumentation von Stabilitätsmustern für NBEs und NCEs (New Biological bzw. Chemical Entities) Drug Product gemäss geltenden regulatorischen Vorschriften sowie interner Anforderungen innerhalb von Pharmaceutical Technical Development

• Erstellung von Stabilitätsstudien auf Basis der von den Projektleitern/innen übergebenen Stabilitätstestplänen und deren Pflege in LIMS System

• Review und Sicherstellung einer aktuellen GMP-Dokumentation

• Mitarbeit/Erstellung aufgabenbezogener Dokumente (z.B. SOPs) und verantwortlich für deren Einhaltung

• Musterkoordination, Muster Weiterleitung an die entsprechenden Stellen (interne Laboratorien sowie externe Stellen)

• Vorschlag/Implementierung Prozessverbesserungen und Harmonisierungen

• Vertretung und Support der anderen Flex-Team-Mitglieder der Sektion

• Unterstützung bei Inspektionen und Audits

Ihr Profil

• Berufsausbildung im wissenschaftlichen Bereich (Quality, Labor, Produktion oder vergleichbares) mit relevanter Berufserfahrung

• Erfahrung im Pharma-Bereich, mit mindestens 2 Jahre im GMP-Umfeld

• Hohes Qualitäts- und Sicherheitsbewusstsein

• Gute EDV Kenntnisse und Vertrautheit im Umgang mit Datenbanken, LIMS Kenntnisse von Vorteil

• Fliessende Deutschkenntnisse in Wort und Schrift sowie gute Englischkenntnisse

• Sehr hohe Teamfähigkeit und Kommunikationsfähigkeit

• Sehr hohe Kundenorientierung, Aufbau und Pflege der Beziehung mit den internen und externen Partnern

• Sehr hohe Flexibilität sowie Organisationstalent, hohe Einsatzbereitschaft, Zuverlässigkeit und Selbständigkeit

Allgemeine Informationen

• Startdatum: Oktober 2024 (spätestens November 2024)
• Geplante Anstellungsdauer: 1 Jahr (Verlängerung oder Festübernahme ist eine Option)
• Arbeitsplatz: Basel
• Pensum: 100%

Deine Bewerbung

Wenn Du an dieser Stelle interessiert bist, sende bitte Deinen Lebenslauf in Deutsch.