Stability and Sample Manager (m/w/d)
Stability and Sample Manager (m/w/d)
Stellenbeschreibung
Für unseren Kunden, ein internationales Pharmaunternehmen in Basel, suchen wir einen Stability and Sample Manager.
Der oder die perfekte Kandidat:in: hat eine wissenschaftliche Ausbildung mit relevanter Berufserfahrung, vorzugsweise im pharmazeutischen GMP-Bereich. Zudem besitzt die Person ausgeprägtes Qualitäts- und Sicherheitsbewusstsein sowie gute EDV-Kenntnisse, einschließlich Erfahrung mit Datenbanken. Fließende Deutschkenntnisse in Wort und Schrift sowie gute Englischkenntnisse runden das Profil ab.
Allgemeine Informationen:
Aufgaben & Verantwortlichkeiten:
Must Haves:
Für unseren Kunden, ein internationales Pharmaunternehmen in Basel, suchen wir einen Stability and Sample Manager.
Der oder die perfekte Kandidat:in: hat eine wissenschaftliche Ausbildung mit relevanter Berufserfahrung, vorzugsweise im pharmazeutischen GMP-Bereich. Zudem besitzt die Person ausgeprägtes Qualitäts- und Sicherheitsbewusstsein sowie gute EDV-Kenntnisse, einschließlich Erfahrung mit Datenbanken. Fließende Deutschkenntnisse in Wort und Schrift sowie gute Englischkenntnisse runden das Profil ab.
Allgemeine Informationen:
- Startdatum: 01.10.2024
- Spätmöglichstes Startdatum: 01.11.2024
- Enddatum: 1 Jahr
- Verlängerung/Internalisierung: Ist eine Option
- Arbeitsplatz: Basel
- Workload: 100%
- Team: 13 Teamkollegen
- Arbeitszeiten: Flexibel nach Absprache
Aufgaben & Verantwortlichkeiten:
- Hauptaufgaben befinden sich im Bereich Stability and Samples Management (Entwiscklung)
- Unterstützung bei Aufnahme und Implementierung zztl. Aktivitäten wie Stability Management DS und non-GMP Stability von Devices, inkl. GMP Dokumentation Erstellung und Prozess Verbesserung
- Ein- /Auslagerung Stabilitätsmustern gemäss Stabilitätsstudie unter Verwendung von LIMS und Abklärungen mit den entsprechenden Ansprechpartner (zB Projektleiter)
- Verwaltung und Dokumentation von Stabilitätsmustern für NBEs und NCEs (New Biological bzw. Chemical Entities) Drug Product gemäss geltenden regulatorischen Vorschriften sowie interner Anforderungen innerhalb von Pharmaceutical Technical Development
- Erstellung von Stabilitätsstudien auf Basis der von den Projektleitern übergebenen Stabilitätstestplänen und deren Pflege in LIMS System
- Review und Sicherstellung einer aktuellen GMP-Dokumentation
- Mitarbeit/Erstellung aufgabenbezogener Dokumente (z.B. SOPs) und verantwortlich für deren Einhaltung
- Musterkoordination, Muster Weiterleitung an die entsprechenden Stellen (interne Laboratorien sowie externen Stellen)
- Vorschlag/Implementierung Prozessverbesserungen und Harmonisierungen
- Vertretung und Support der anderen Flex-Team-Mitglieder der Sektion
- Unterstützung bei Inspektionen und Audits
Must Haves:
- Berufsausbildung im wissenschaftlichen Bereich, Quality, Labor, Produktion oder vergleichbares mit relevanter Berufserfahrung
- Erfahrung im Pharma-Bereich, mit mindestens 2 Jahre im GMP-Umfeld
- Hohes Qualitäts- und Sicherheitsbewusstsein
- Gute EDV Kenntnisse und Vertrautheit im Umgang mit Datenbanken, LIMS Kenntnisse von Vorteil
- Fliessende Deutschkenntnisse in Wort und Schrift sowie gute Englischkenntnisse
- Sehr hohe Teamfähigkeit und Kommunikationsfähigkeit
- Sehr hohe Kundenorientierung, Aufbau und Pflege der Beziehung mit den internen und externen Partnern
- Sehr hohe Flexibilität sowie Organisationstalent, hohe Einsatzbereitschaft, Zuverlässigkeit und Selbständigkeit
- Leidenschaft für kontinuierliche Verbesserung Aktivitäten
Marta Bartkowiak
Über die Firma
