QA Specialist
Fondata nel 1948 a Milwaukee, Wisconsin, USA, Manpower è una società internazionale leader nel settore delle risorse umane. Presente a livello mondiale in 75 paesi con oltre 3'000 filiali risponde ai bisogni dei suoi 400'000 clienti.
Specialisti nel reclutamento e nella selezione di personale fisso e temporaneo in diversi settori dell'economia, siamo presenti in Svizzera da oltre 60 anni con più di 300 collaboratori in più di 40 filiali.
Il nostro cliente, importante realtà farmaceutica, ci ha incaricato di selezionare il seguente profilo professionale: QA Specialist
SE RITIENE DI POSSEDERE TUTTI I REQUISITI RICHIESTI, NON ESITI AD ISCRIVERSI E A CANDIDARSI SUL NOSTRO SITO UFFICIALE: WWW.MANPOWER.CH, ALLEGANDO IL SUO CURRICULUM VITAE.
Specialisti nel reclutamento e nella selezione di personale fisso e temporaneo in diversi settori dell'economia, siamo presenti in Svizzera da oltre 60 anni con più di 300 collaboratori in più di 40 filiali.
Il nostro cliente, importante realtà farmaceutica, ci ha incaricato di selezionare il seguente profilo professionale: QA Specialist
La risorsa si occuperà di verificare lenormative e le linee guida applicabili nel settore farmaceutico e sarà figura di riferimento per GMP/GDP applicate alla produzione di principi attivi e prodotti farmaceutici.
Mansioni:
- Buona padronanza dei principali strumenti informatici.
- Collaborare con il QA Director per garantire la conformità dei processi GMP nella produzione di API chimici e biologici, intermedi, prodotti farmaceutici e additivi alimentari (in linea con cGMP, cGDP, FAMI-QS).
- Revisionare la documentazione di produzione e laboratorio per API, bulk farmaceutici, feed additives e prodotti finiti.
- Revisionare la documentazione di spedizione.
- Rilasciare le materie prime per l'uso in produzione.
- Gestire il cambio di stato (liberazione, hold, rifiuto) di API biologici, chimici e feed additives su delega del responsabile tecnico.
- Partecipare alla gestione di audit di autorità e clienti, inclusi i questionari di valutazione.
- Gestire la comunicazione con clienti e fornitori riguardo aspetti GMP.
- Condurre self-inspections secondo il piano approvato.
- Qualificare i fornitori secondo le procedure aziendali vigenti.
- Definire i codici item Oracle e preparare/approvare le specifiche per prodotti e materie prime.
- Gestire failure (deviazioni, OOS, reclami, ritorni) secondo le procedure interne.
- Valutare i rapporti di materiale non conforme in ingresso e decidere come gestirli.
- Definire e/o approvare i CAPA, monitorarne l'implementazione e verificarne l'efficacia.
- Redigere la documentazione del Quality System: SOP, protocolli e report di validazione (metodi analitici, processi produttivi, procedure di pulizia), investigation reports, audit reports, risk assessment, Annual Product Reviews di API e prodotti finiti.
Requisiti:
- laurea in chimica, biologia, tecnologie farmaceutiche o farmacia
- esperienza di almeno 5 anni in una posizione analoga nel settore farmaceutico
- conoscenza della lingua inglese, livello B2, la conoscenza del francese o del tedesco saranno considerate un plus
- precisione e attenzione al dettaglio
SE RITIENE DI POSSEDERE TUTTI I REQUISITI RICHIESTI, NON ESITI AD ISCRIVERSI E A CANDIDARSI SUL NOSTRO SITO UFFICIALE: WWW.MANPOWER.CH, ALLEGANDO IL SUO CURRICULUM VITAE.
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