Un-e spécialiste en affaires réglementaires au Centre de recherche clinique

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Un-e spécialiste en affaires réglementaires au Centre de recherche clinique

le Centre de Recherche Clinique du CHUV recrute un-e Spécialiste en affaires réglementaires à 80% - 100% pour une durée déterminée d'un an. Ceci, afin de participer aux activités de la Plateforme RA et de renforcer les équipes métiers responsables de l’enseignement et du soutien réglementaire en recherche clinique.

Contexte

Le Centre hospitalier universitaire vaudois (CHUV) est l'un des 5 hôpitaux universitaires suisses. Grâce à sa collaboration avec la Faculté de biologie et médecine de l'Université de Lausanne et l'EPFL, le CHUV joue un rôle de pointe dans les domaines des soins médicaux, de la recherche médicale et de la formation.

Membre du réseau de la Swiss Clinical Trial Organisation (SCTO), le Centre de Recherche Clinique (CRC) a été créé conjointement par le CHUV et la Faculté de Biologie et de Médecine (FBM) de l'UNIL. Le CRC, rattaché au Département formation et recherche (DFR) du CHUV et de la Direction de l’innovation et de la recherche clinique (DIRC), met à disposition des clinicien-ne-s et des chercheur-euse-s un soutien méthodologique, logistique et éducationnel pour la réalisation d'études cliniques.

Structure reconnue et financée par le Secrétariat d'État à l'éducation, à la recherche et à l'innovation (SEFRI), le CRC s'est vu confier par la SCTO le développement et la coordination de la Plateforme nationale Affaires Réglementaires (RA) en recherche clinique.

Mission

• Vous participez aux activités et supportez le fonctionnement opérationnel de la Plateforme RA de la SCTO en collaboration avec la coordinatrice de la Plateforme RA
• Vous fournissez une expertise réglementaire pour les projets menés par la Plateforme RA de la SCTO
• Dans le cadre des révisions des ICH-GCP et des ordonnances d’application de la LRH, vous développez une formation « GCP refresher » selon les exigences de swissethics, en collaboration avec l’équipe formation du CRC
• Vous participez en tant qu’intervenant-e aux enseignements du CRC orientés recherche clinique
• Vous participez à la gestion et coordonnez l’utilisation des portails électroniques de soumission Swissmedic (eSubmission Portal) et de l’EMA (CTIS) pour le CHUV
• Vous renforcez l'expertise de l’équipe RA du CRC, participez aux mandats de recherche et tâches de support, ainsi qu'au système de gestion de la qualité du CRC.

Profil

• Vous êtes titulaire d'un master ou d'un PhD en médecine, biologie, pharmacie
• Vous possédez un certificat de formation en Bonnes Pratiques Cliniques (GCP) de la recherche reconnu par Swissethics
• Vous possédez un diplôme ou d’une certification en recherche clinique (ou titre jugé équivalent), type CAS ou DAS
• Vous avez de l'expérience dans les affaires réglementaires en recherche clinique en Suisse et en Europe, et connaissez les processus de soumission aux commissions d’éthiques et aux autorités réglementaires
• Vous avez une expérience et un intérêt pour l’enseignement
• Vous maîtrisez les outils bureautiques usuels (Microsoft Office)
• Vous maîtrisez parfaitement le français et l’anglais, la connaissance d’une autre langue nationale (allemand ou italien) serait un plus
• Vous êtes flexible, dynamique et doté-e d’un très bon sens relationnel permettant de travailler aussi bien en équipe que de façon autonome
• Vous êtes rigoureux-se et avez une très bonne capacité d’organisation permettant de fournir un travail de précision et de qualité.

Nous offrons

Devenir une collaboratrice ou un collaborateur du Centre hospitalier universitaire vaudois, c'est l'assurance de bénéficier :

• De prestations sociales de premier ordre, d'un congé paternité de 20 jours et d'un congé maternité de 4 mois (avec possibilité d’un mois supplémentaire de congé d’allaitement)
• D'une progression salariale régulière et adaptée aux responsabilités
• D’un 13ème salaire et de 25 jours de vacances par année
• D'un droit à trois jours de formation minimum par année, avec l’accès à une offre variée au sein du Centre des Formations du CHUV et des centres de formation partenaires de l'Etat de Vaud
• D'un accès facilité à l'un des 500 logements meublés proposés dans les quartiers environnants pour les personnes qui s'installent en Suisse depuis l'étranger
• D’avantages sociaux, culturels et économiques offerts aux membres de l’association H-Oxygène
• D’avantages proposés dans le cadre du plan de mobilité (rabais sur les abonnements des transports publics, promotion des véhicules «Mobility» et rabais sur l’achat de vélos électriques
• De restaurants d'entreprise de qualité hôtelière, dans chacun des bâtiments hospitaliers avec des tarifs préférentiels.

Contact et envoi de candidature

Contact pour informations sur la fonction: Dr Aurélie Fayet, Responsable opérationnelle et équipe du CRC/CTU, au 079 556 45 86.

Dans la mesure où toutes nos candidatures sont traitées de manière électronique, nous vous remercions de postuler exclusivement par internet, en cliquant sur le bouton POSTULER en bas de l’annonce.

En cas de difficulté pour postuler, vous pouvez consulter notre procédure comment postuler en ligne. Si pour des raisons techniques vous ne parvenez pas à postuler en ligne, nous vous invitons à contacter notre Unité recrutement, qui vous accompagnera dans votre démarche, soit par mail à Écrire un email, soit par téléphone au 021 314 85 70.

Le CHUV applique les exigences de qualité les plus élevées dans le cadre de ses processus de recrutement. En outre, soucieux de promouvoir la diversité de nos collaboratrices et collaborateurs, nous sommes attentifs aux différents parcours de vie et mettons tout en œuvre pour garantir l’égalité de traitement et éviter toute discrimination. Nous nous réjouissons de recevoir votre candidature.

Nous remercions par avance les agences de placement de prendre bonne note que les candidatures insérées par leurs soins directement sur notre plateforme de recrutement ne sont pas acceptées et ne peuvent donner lieu à une facturation. Merci de votre compréhension.