QA Release Coordinator
QA Release Coordinator
Description du poste
Nous sommes à la recherche d'un.e QA Release Coordinator pour notre client, Merck, pour une mission d'une durée de 12 mois.
Vos missions :
Assurer la revue de la documentation liée aux produits intermédiaires (Produit semi-finis et diluants, internes et externes) sur les sites d'Aubonne afin qu'elle satisfasse aux critères des cGMPs, aux dossiers d'enregistrement et aux systèmes de qualité de la société.
Assurer la préparation de la documentation pour la libération des produits semi-finis et diluants externes principalement sur le secteur du Contrôle Visuel.
Fournir les informations nécessaires à la libération des produits conditionnés sur le site d'Aubonne.
Etendues des responsabilités :
Release :
GMP-Compliance
Votre profil idéal :
Nous sommes à la recherche d'un.e QA Release Coordinator pour notre client, Merck, pour une mission d'une durée de 12 mois.
Vos missions :
Assurer la revue de la documentation liée aux produits intermédiaires (Produit semi-finis et diluants, internes et externes) sur les sites d'Aubonne afin qu'elle satisfasse aux critères des cGMPs, aux dossiers d'enregistrement et aux systèmes de qualité de la société.
Assurer la préparation de la documentation pour la libération des produits semi-finis et diluants externes principalement sur le secteur du Contrôle Visuel.
Fournir les informations nécessaires à la libération des produits conditionnés sur le site d'Aubonne.
Etendues des responsabilités :
Release :
- Effectuer la revue des dossiers de production des produits semi-finis et diluants internes en assurant que tous les critères nécessaires à la libération sont en compliance et satisfont aux spécifications
- Changer informatiquement dans le système ERP le statut des lots.
- Effectuer la préparation de la documentation pour la libération des produits semi-finis et diluants internes en concordance avec les spécifications enregistrées
- Effectuer la revue des dossiers de contrôle visuel des produits semi-finis et diluants internes en assurant que tous les critères nécessaires à la recommandation de libération sont en 'compliance' et satisfont aux spécifications
GMP-Compliance
- Apporter le support QA nécessaire à la production injectable pour les questions de qualité et de compliance.
- Assurer que les procédures sont suivies dans les départements de production
- Assurer le suivi des règles cGMP dans les dossiers de production
- Revoir les procédures du département FDF et coordonner les procédures dans le système de gestion documentaire.
Votre profil idéal :
- Bachelor ou Master en biotechnologie, pharma ou équivalent
- Minimum 2 années d'expérience en industrie pharmaceutique, environnement GMP
- Expérience en environnement aseptique un atout
- Proactif.ve, orienté.e résultats, collaboratif.ve
- Excellentes capacités de communication
- Très bonne gestion des priorités
- Anglais B2
Kata Kulcsár
Über die Firma
