Regulatory Affairs Manager

mmconsult volante GmbH

Cham

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27.05.2024

mmpharm unterstützt nationale und internationale Klienten aus der Life Science Branche in der Realisierung Ihrer Unternehmensziele mit einem Standort in der Schweiz. Wir bieten deshalb ein umfassendes Dienstleistungsportfolio an, von der Gründung, über die Erlangung der Betriebsbewilligung, der Aufarbeitung und Einreichung von Zulassungen, wie auch des Hostings von Zulassungen, wie auch weitere Dienstleistungen im Bereich Fachtechnik. Wir suchen nach Vereinbarung eine fachlich ausgewiesene Persönlichkeit auf freiberuflicher Basis als
Regulatory Affairs Manager (m/w) Ihr Aufgabengebiet

Fachgerechte und selbständige Einreichung von Zulassungsanträgen für Medikamente sowie Pharmaspezialitäten bei Swissmedic
Gesamtabwicklung definierter Zulassungsprojekte
Überwachung und Einhaltung von Einreichungsfristen
Dossierprüfungen nationaler und internationaler Quellen
Schnittstellenfunktion und Pflegen enger Kontakte zu Entwicklungsteams, Lieferanten und

Behörden

Anmeldung von Arzneimitteln beim BAG zur Aufnahme in die SL
Optional: Bearbeitung von Anträgen von Medizin-Produkten und

Nahrungsergänzungsmittel
Ihr Profil
- Abgeschlossenes Studium in Pharmazie oder vergleichbare naturwissenschaftliche Ausbildung

Mehrjährige Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs sowie in der Zusammenarbeit mit den nationalen Behörden (Swissmedic und BAG). Hierbei fungieren Sie als erste Anlaufstelle für diese Institutionen
Aktuelle Kenntnisse in der Erstellung, Erarbeitung und Einreichung, sowie Betreuung der

Zulassungsanträge (fachlich, wie auch technisch)

Strukturierte, selbständige und effiziente Arbeitsweise
Sie verfügen über sehr gute Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch, Französisch von

Vorteil
- Bereitschaft zu freiberuflicher Tätigkeit (Honorar- oder Projektbasis) Haben wir Ihr Interesse geweckt und möchten Sie in einer kleineren, überschaubaren Institution selbständig tätig sein? Dann freuen wir uns auf Ihre aussagefähigen Bewerbungsunterlagen an vorzugsweise per E-Mail an E-Mail schreiben oder an untenstehende Adresse. Your life science service partner in Switzerland Salvatore Volante
Riedstrasse 1, 6330 Cham, Tel. +41 41 560 14 77 E-Mail schreiben, www.mmpharm.ch