Regulatory Affairs Associate (80-100%)

BÜHLMANN Laboratories AG, ein Private Equity-finanziertes Unternehmen, ist ein wachstumsstarkes Produktions- und Handelsunternehmen im Bereich Life Sciences mit Sitz in Schönenbuch, Kanton Basel-Landschaft. In den letzten 40 Jahren haben wir führende in-vitro Diagnostikprodukte (IVD) entwickelt, denen Spitäler und private medizinische Labore weltweit vertrauen. Wir beschäftigen über 150 Mitarbeitende, davon 130 in Schönenbuch.

Für unsere Gruppe Regulatory Affairs in der Abteilung Operations suchen wir per sofort oder nach Vereinbarung eine*n

Ihre Aufgaben

Bereich Content Management

• Koordination und Verwaltung der für eine Markteinführung benötigten technischen Unterlagen für IVD Produkte
• Verantwortlich für die Erstellung, Gestaltung, Verwaltung, Änderungen, Übersetzung der Gebrauchsanweisungen und der produktbegleitenden Informationen in Zusammenarbeit mit dem Regulatory Affairs Team und den Abteilungen Development und Marketing
• Ausführung, Koordination und Verwaltung von Übersetzungsarbeiten in Zusammenarbeit mit internen und externen Partnern

Bereich Regulatory Affairs

• Erstellen der Dokumente zur Registrierung von Produkten (national und international)

• Überwachen und erneuern von bestehenden Zulassungen

• Einholen von Beglaubigungen und Free Sales Certificates

• Erstellung und Aufrechthaltung der technischen Dokumentation und Zulassungsdossiers

• Unterstützung bei internationalen Produktregistrierungen

Ihr Profil

• Naturwissenschaftliche Ausbildung (Biologie, Biochemie oder ähnlich) auf Stufe HF/FH oder ähnlich
• Berufserfahrung in gleicher oder ähnlicher Funktion von Vorteil
• Kenntnisse der Anforderungen an IVD und ISO 13485 von Vorteil
• Englisch und Deutschsehr gute Kenntnisse in Wort und Schrift, gute Fremdsprachenkenntnisse in Spanisch, Französisch von Vorteil
• Gute IT-Anwenderkenntnisse (MS Office, Adobe InDesign & Illustrator)
• Sehr exakt, zuverlässig, methodisch, selbständig, mit Flair für Design
• Arbeitsort: Schönenbuch, Basel-Landschaft

Wir bieten

• Vielseitige Aufgabe in einem dynamischen und wachsenden Unternehmen
• Sorgfältige Einarbeitung in ein selbständiges Aufgabengebiet
• Fachliche und persönliche Weiterentwicklung
• Gleitende Arbeitszeit, 40-Stunden-Woche, 5 Firmen-Brückentage
• Firmentreue wird finanziell belohnt
• Arbeitnehmeranteil für Nichtberufsunfall und Krankentaggeld-Versicherung wird übernommen
• Ein Home Office Tag pro Woche ist möglich

Wir freuen uns auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen zur vertraulichen Einsichtnahme, bitte per E-Mail an E-Mail schreiben

Direktbewerbungen werden bevorzugt. Swiss agencies only with valid SECO licence are welcome.

Datenschutz: Ihre Bewerbungsunterlagen werden nur für den Zweck der Stellenbesetzung gesichtet und bearbeitet. Nach erfolgreicher Besetzung der Stelle werden die eingereichten Unterlagen vernichtet.