Regulatory Affairs Associate (80-100%)

BÜHLMANN Laboratories AG

Schönenbuch

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30.07.2024

BÜHLMANN Laboratories AG, ein Private Equity-finanziertes Unternehmen, ist ein wachstumsstarkes Produktions- und Handelsunternehmen im Bereich Life Sciences mit Sitz in Schönenbuch, Kanton Basel-Landschaft. In den letzten 40 Jahren haben wir führende in-vitro Diagnostikprodukte (IVD) entwickelt, denen Spitäler und private medizinische Labore weltweit vertrauen. Wir beschäftigen über 150 Mitarbeitende, davon 130 in Schönenbuch. Für unsere Gruppe Regulatory Affairs in der Abteilung Operations suchen wir per sofort oder nach Vereinbarung eine*n

Regulatory Affairs
Associate (80-100%)

Ihre Aufgaben
Bereich Content Management

Koordination und Verwaltung der für eine Markteinführung benötigten technischen Unterlagen für IVD Produkte
Verantwortlich für die Erstellung, Gestaltung, Verwaltung, Änderungen,

Übersetzung der Gebrauchsanweisungen und der produktbegleitenden Informationen in Zusammenarbeit mit dem Regulatory Affairs Team und den Abteilungen Development und Marketing - Ausführung, Koordination und Verwaltung von Übersetzungsarbeiten in Zusammenarbeit mit internen und externen Partnern Bereich Regulatory Affairs

Erstellen der Dokumente zur Registrierung von Produkten (national und international)
Überwachen und erneuern von bestehenden Zulassungen
Einholen von Beglaubigungen und Free Sales Certificates
Erstellung und Aufrechthaltung der technischen Dokumentation und

Zulassungsdossiers

Unterstützung bei internationalen Produktregistrierungen Ihr Profil
Naturwissenschaftliche Ausbildung (Biologie, Biochemie oder ähnlich) auf Stufe HF/FH oder ähnlich
Berufserfahrung in gleicher oder ähnlicher Funktion von Vorteil
Kenntnisse der Anforderungen an IVD und ISO 13485 von Vorteil
Englisch und Deutsch sehr gute Kenntnisse in Wort und Schrift, gute Fremdsprachenkenntnisse in Spanisch, Französisch von Vorteil
Gute IT-Anwenderkenntnisse (MS Office, Adobe InDesign & Illustrator)
Sehr exakt, zuverlässig, methodisch, selbständig, mit Flair für Design
Arbeitsort: Schönenbuch, Basel-Landschaft Wir bieten
Vielseitige Aufgabe in einem dynamischen und wachsenden Unternehmen
Sorgfältige Einarbeitung in ein selbständiges Aufgabengebiet
Fachliche und persönliche Weiterentwicklung
Gleitende Arbeitszeit, 40-Stunden-Woche, 5 Firmen-Brückentage
Firmentreue wird finanziell belohnt
Arbeitnehmeranteil für Nichtberufsunfall und Krankentaggeld- Versicherung wird übernommen
Ein Home Office Tag pro Woche ist möglich Wir freuen uns auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen zur vertraulichen Einsichtnahme, bitte per E-Mail an E-Mail schreiben Direktbewerbungen werden bevorzugt. Swiss agencies only with valid SECO licence are welcome.

Datenschutz: Ihre Bewerbungsunterlagen werden nur für den Zweck der Stellenbesetzung gesichtet und bearbeitet. Nach erfolgreicher Besetzung der Stelle werden die eingereichten Unterlagen vernichtet.
BÜHLMANN Laboratories AG
Frau Karin Stein, Head Human Resources Baselstrasse 55, 4124 Schönenbuch, Switzerland Tel. +41 61 487 12 12 www.buhlmannlabs.ch