Regulatory Affairs Associate Schweiz
Zulassungsdokumente Pharma – Berichte – Korrespondenz
Regulatory Affairs Associate Schweiz
Unser Kunde ist ein Pharma Service Unternehmen im Raum Basel. Nationale und internationale Pharma und Healthcare Unternehmen werden zu regulatorischen und qualitätstechnischen Fragen beraten und aktiv betreut. Sehr erfahrene Regulatory Consultants mit fundiertem wissenschaftlichem Hintergrund werden von Ihnen als engagiertem Associate unterstützt.
Sie unterstützen
- Das Team der Sr. Berater im Bereich Regulatory Affairs Schweiz
- Die Vorbereitung und Einreichung neuer Zulassungsgesuche bei Swissmedic
bei Neuzulassung, Erneuerung, Transfers und Änderungen von Arzneimitteln - Das Lifecycle-Management und die Kontrolle von Fristen
- Die Vorbereitung von Chargenfreigaben und den Austausch mit Pre-Wholesalern
Ihre Aufgaben
- Erstellung von Dokumenten und Berichten im Regulatory Umfeld
- Interne und externe Korrespondenz u.a. mit Kunden, Behörden und Dienstleistern
Ihr Profil
- Naturwissenschaftliche Ausbildung wie: MTA, PTA, FH Life Sciences oder Ähnliches
- > 5 Jahre Erfahrung mit Schweizer Regulatory Affairs Projekten
- Sehr gutes Deutsch, gutes Englisch, Französisch von Vorteil
Sie sind
- Selbstständig, strukturiert, kundenorientiert
- Ein Organisationstalent
- Genau, zuverlässig und neugierig
Kontakt
Dr. Irmtraud Lang
Geschäftsführerin
+41 61 206 61 81
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Über die Firma
