Regulatory Affairs Associate Schweiz
Regulatory Affairs Associate Schweiz
Zulassungsdokumente Pharma - Berichte – Korrespondenz
Unser Kunde ist ein Pharme Service Unternehmen im Raum Basel. Nationale und internationale Pharma und Healthcare Unternehmen werden zu regulatorischen und qualitätstechnischen Fragen beraten und aktiv betreut. Sehr erfahrene Regulatory Consultants mit fundiertem wissenschaftlichem Hintergrund werden von Dir als engagiertem Associate unterstützt.
Du unterstützt
- Das Team der Sr. Berater im Bereich Regulatory Affairs Schweiz
- Die Vorbereitung und Einreichung neuer Zulassungsgesuche bei Swissmedic
bei Neuzulassung, Erneuerung, Transfers und Änderungen von Arzneimitteln - Das Lifecycle-Management und die Kontrolle von Fristen
- RA Einreichungen mit Datenpflege über Online-Plattformen wie eGov, ElViS, RefData
Deine Aufgaben
- Erstellung von Dokumenten und Berichten im Regulatory Umfeld
- Interne und externe Korrespondenz u.a. mit Kunden, Behörden und Dienstleistern
Dein Profil
- Naturwissenschaftliche Ausbildung wie: MTA, PTA, FH Life Sciences oder Ähnliches
- > 5 Jahre Erfahrung mit Schweizer Regulatory Affairs Projekten
- Sehr gutes Deutsch, gutes Englisch
Du bist
- Selbstständig, strukturiert, kundenorientiert
- Ein Organisationstalent
- Genau, zuverlässig und neugierig
Arbeitsort
Bahnhofstrasse 31
5400 Baden
Kontakt
Luca Rohr
Associate Consultant
+41 61 206 61 81
E-Mail schreiben
Website
Über die Firma
