Quality Assurance Associate - Master Data

In Johnson & Johnson crediamo che la salute sia tutto. Il nostro impegno nell’innovazione sanitaria ci consente di costruire un mondo in cui le malattie complesse vengono prevenute, trattate e curate, in cui i trattamenti sono più intelligenti e meno invasivi e le soluzioni sono personalizzate. Grazie alla nostra esperienza nei segmenti Innovative Medicine e MedTech, siamo in una posizione unica per innovare oggi l’intero spettro delle soluzioni sanitarie, così da sviluppare e render disponibili le scoperte del futuro e avere un profondo impatto sulla salute dell’umanità. ?Scopri di più su https://www.jnj.com/?.

Per il sito produttivo di Borgo San Michele (Latina) ricerchiamo candidati da inserire a TEMPO DETERMINATO per sostituzione maternità presso il Dipartimento Quality che ha la responsabilità di assicurare la conformità del prodotto alle norme e alle specifiche nazionali ed internazionali che regolano il settore farmaceutico sia dal punto di vista del controllo sul prodotto stesso sia dal punto di vista della documentazione ad esso legata.

Nello specifico la risorsa scelta sarà inserita nell'area Quality Assurance, che ha la responsabilità di assicurare, attraverso la verifica del rispetto di procedure operative standard e mediante opportuni strumenti, che la qualità del prodotto sia conforme alle specifiche e normative vigenti (GMP).

La persona ricercata sarà responsabile delle seguenti attività:

• Contribuire al flusso di approvazione della documentazione di produzione (Master Batch Record) e dell’anagrafica dei materiali, degli equipment e delle risorse (Master Data), assicurando il rispetto dei tempi e la qualità dell’intero processo, monitorandone il cycle time e coordinandosi con il gruppo globale per l’approvazione dei Master Data.
• Controllare e garantire la conformità della documentazione di produzione cartacea e/o elettronica, relativamente alle anagrafiche dei nuovi prodotti (manifattura e confezionamento) e ai master di lavorazione assicurandone la relativa approvazione.
• Controllare e garantire la gestione dei dati critici relativi ai Master Data, in accordo alle GMP ed ai requisiti di qualità e compliance definiti dalle procedure aziendali assicurandone la relativa approvazione.
• Controllare ed approvare documentazione standard di produzione e laboratorio, in particolare: specifiche, istruzioni di campionamento, verifica della consistenza delle bozze dei materiali di confezionamento stampati implementati, ricette e quaderni allarmi di produzione e i metodi analitici per il laboratorio.
• Collaborare e partecipare come riferimento Quality per il sito ai team crossfunzionali di progetto (New Product Introduction, Technology Transfer, Technical Launch, Validation Process) al fine di assicurare le date di lancio.dei prodotti sul mercato.
• Svolgere attività di supporto nei processi di qualità, inclusa la gestione di incidenti di qualità, il monitoraggio dell’implementazione di azioni correttive/preventive e richieste di cambiamento (Change Control) legate ai progetti assegnati.
• Gestire e/o supportare eventi, deviazioni e reclami nel rispetto delle GMP e delle procedure aziendali, svolgendo, con il supporto di un gruppo di lavoro, le indagini al fine di identificare la causa e le azioni correttive e preventive.
• Gestire la risoluzione delle problematiche dei diversi reparti dello stabilimento in relazione alla gestione dei prodotti, dei processi, di equipment/facilities/utilities al fine di assicurare la qualità, sicurezza ed efficacia dei prodotti.