Qualitätsmanagerin / Qualitätsmanager (m/w/d)
Wir sind eine nach ISO 13485 zertifizierte KMU. Unser Tätigkeitsgebiet ist die Herstellung von qualitativ hochstehenden Produkten für die Medizinalbranche.
Wir suchen per sofort oder nach Vereinbarung eine(n):
Ihre Aufgaben
- Unterhalt und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems
- Überführung des Papiersystems auf eine elektronische Plattform
- Durchführung von internen Audits und Überwachung der Einhaltung von Qualitätsrichtlinien
- Pflege und Weiterentwicklung der Abläufe und Prozesse mit den Prozesseignern
- Identifizierung und Bearbeitung von Qualitätsproblemen und Reklamationsfällen, Ursachenanalyse und Umsetzung von Korrekturmassnahmen (CAPA – Prozess)
- Erstellung von Prüfplänen zusammen mit der QC – Abteilung
- Überwachung der Lieferantenqualität und Durchführung von Lieferantenaudits
- Leitung der Prozess- und Prüfmethodenvalidierungen
- Verantwortlich für die Validierungen und Revalidierungen der Produktionsanlagen
- Erstellen von internen pFMEA’s und externen pFMEA’s (Kundenprojekte)
- Leitung des kontinuierlichen Verbesserungsprozesses
- Definition und Verfolgung von Qualitätszielen in Zusammenarbeit mit den Abteilungen
- Schulung der Mitarbeitenden in Bezug auf Qualitätsstandards und -verfahren
- Kommunikation mit Kunden und Lieferanten
- Stellvertretung des Leiters Qualitätsmanagements
Ihr Profil
- Technische/Mechanische Grundausbildung (zB. Polymechaniker EFZ) und höhere Ausbildung, Weiterbildung im Qualitätsmanagement oder eine vergleichbare Qualifikation
- Erfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise in der Medizinaltechnik
- Fundierte Kenntnisse in Qualitätsmanagementsystemen und -methoden (ISO 13485)
- Anwenderkenntnisse im Umgang mit QM-Methoden (8D, 5Why)
- Analytische Denkweise und Problemlösungsfähigkeiten
- Entscheidungsfreudig, zuverlässig und gewohnt, selbständig zu arbeiten
- Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit
- Sehr gute Deutschkenntnisse (schriftlich, mündlich)
- Gute Englischkenntnisse (schriftlich, mündlich)
Das bieten wir Ihnen
- Eine interessante Tätigkeit mit einem vielseitigen Aufgabengebiet
- Unterstützung durch ein topmotiviertes Team
- Gleitende Arbeitszeit
- Gute Sozialleistungen
- 41 Stunden Woche
- 5 Wochen Ferien
- Wachsendes, internationales Unternehmen
Website
Derendingen