Qualitätsingenieur/in Pharma & Medical (m/w/d)
Rocken® ist ein Schweizer Unternehmen mit dem Sitz in Zürich.
Wir haben eine webbasierte Online- Plattform zur Jobsuche und Talentgewinnung entwickelt, die den Bewerbungsprozess digitalisiert und die Unternehmung dabei unterstützt, Talente am Markt rasch zu erkennen und langfristig für sich zu gewinnen. Mit einem digitalen Rocken Profil kann sich jeder Bewerber schnell und unkompliziert mit marktführenden Firmen verbinden und das Profil teilen.
Unsere Arbeit stellt technologisch und organisch die Menschen im Mittelpunkt. Rocken® bietet Executive- Search und Talent Management Beratung an, um die persönlichen und individuellen Ansprüche jedes Einzelnen abzuholen und diese in der Personalbeschaffung und Karriereplanung optimal umzusetzen.
- Qualitätskontrolle: Durchführung und Überwachung von Qualitätskontrollen gemäss GMP-Richtlinien und ISO 15378-Standards
- Dokumentenmanagement: Verwaltung von Qualitätsdokumenten im SAP-Dokumentenmanagementsystem (SAP-DMS)
- Probenmanagement: Koordination und Durchführung von Stichprobenprüfungen und Analysen zur Sicherstellung der Produktqualität
- Abweichungsmanagement: Identifizierung und Bearbeitung von Qualitätsabweichungen, Ursachenanalyse und Implementierung von Korrekturmassnahmen
- Audits und Inspektionen: Vorbereitung und Unterstützung bei internen und externen Audits sowie behördlichen Inspektionen
- Schulung: Durchführung von Schulungen für Mitarbeiter zu Qualitätsstandards, Prozessen und Verfahren
- Berichterstattung: Erstellung und Pflege von Qualitätsberichten, Prüfprotokollen und anderen relevanten Dokumentationen
- Zusammenarbeit: Enge Zusammenarbeit mit den Abteilungen Produktion, Forschung & Entwicklung sowie Regulatory Affairs, um die Einhaltung der Qualitätsstandards sicherzustellen
- Prozessoptimierung: Kontinuierliche Verbesserung der Qualitätskontrollprozesse und -verfahren
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Pharmazie, Chemie, Biotechnologie oder eine vergleichbare Qualifikation
- Mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätskontrolle in der pharmazeutischen Industrie
- Fundierte Kenntnisse der GMP-Richtlinien und ISO 15378-Standards
- Erfahrung im Umgang mit SAP-DMS und anderen Qualitätsmanagementsystemen
- Ausgezeichnete analytische und organisatorische Fähigkeiten
- Flexible Arbeitszeitgestaltung
- Gute Verkehrsanbindung und Erreichbarkeit
- Beteiligung oder Übernahme Parkplatz
- Markt- und Leistungsgerechte Löhne
- Interessante und abwechslungsreiche Tätigkeiten/Projekte
- Kantine, Essenszulagen und Vergünstigungen
ROCKEN Jobs:
https://rocken.jobs
Arbeitsort
St. Gallen
Kontakt
Benhard Dushaj,
+41 44 385 21 77
