Qualitätsingenieur für Software-Design 80 - 100 % (m/w/d)
Rocken® ist ein Schweizer Unternehmen mit dem Sitz in Zürich.
Wir haben eine webbasierte Online- Plattform zur Jobsuche und Talentgewinnung entwickelt, die den Bewerbungsprozess digitalisiert und die Unternehmung dabei unterstützt, Talente am Markt rasch zu erkennen und langfristig für sich zu gewinnen. Mit einem digitalen Rocken Profil kann sich jeder Bewerber schnell und unkompliziert mit marktführenden Firmen verbinden und das Profil teilen.
Unsere Arbeit stellt technologisch und organisch die Menschen im Mittelpunkt. Rocken® bietet Executive- Search und Talent Management Beratung an, um die persönlichen und individuellen Ansprüche jedes Einzelnen abzuholen und diese in der Personalbeschaffung und Karriereplanung optimal umzusetzen.
Qualitätsingenieur für Software-Design 80 - 100 % (m/w/d)
ROCKEN® hat mit ihrer digitalen Rekrutierungslösung den Bewerbungsprozess massgeblich vereinfacht und setzt damit einen neuen, einheitlichen Standard. Wir verbinden Talente, Experten und Expertinnen in der gesamten Schweiz. Unser Netzwerk an etablierten Unternehmen stellen wir auf unserer ROCKEN® Talent Plattform zur Verfügung.Unser Partner hat es sich zur Aufgabe gemacht, die Arbeit medizinischer Teams zu vereinfachen. Das Unternehmen wurde in den 80zigern gegründet und hat heute über 3'000 Mitarbeitende an vielen Standorten weltweit. Starte deine neue Reise jetzt mit einem persönlichen ROCKEN® Talent Profil und profitiere von spannenden Jobs!
ROCKEN Jobs:
https://rocken.jobs
Deine Verantwortung
- Du stellst sicher, dass alle Anforderungen gemäß 21CFR Teil 820, Richtlinie 93/42/EWG, Verordnung (EU) 2017/745, ISO 13485, ISO 14971, IEC 62304, ISO 62366, ISO 80601-2 sowie dem Qualitätshandbuch des Unternehmens eingehalten werden, um höchste Qualität und regulatorische Standards zu erfüllen.
- Du fungierst als zentrale Schnittstelle zwischen Produktentwicklung und Prozessgestaltung und überprüfst sorgfältig die Design- und Entwicklungsdokumentationen.
- In deiner Rolle unterstützt du R&D und Process Care dabei, sicherzustellen, dass alle erforderlichen Verifizierungs- und Validierungsprozesse korrekt durchgeführt und lückenlos dokumentiert werden.
- Von Beginn an bist du in die Design- und Entwicklungsphasen eingebunden, begleitest das Risikomanagement (zum Beispiel RMF, RMA, D-/P-FMEA, RMP, RMR) und übernimmst die Verantwortung für die Integration der Maßnahmen in die Design- und Produktionsprozesse.
- Du stehst R&D und Process Care bei der Lösung von Prozess- und produktbezogenen Herausforderungen zur Seite, entwickelst präventive und korrektive Lösungen und leitest die Umsetzung der notwendigen Maßnahmen, stets mit Blick auf die Einhaltung aller Vorschriften.
- Zudem identifizierst du Verbesserungspotenziale, initiierst und moderierst Prozessoptimierungen und übernimmst die Verantwortung für deren Implementierung sowohl am lokalen Standort als auch unternehmensweit sowie bei externen Entwicklungspartnern und Zulieferern
Deine Skills
- Du verfügst über einen Hochschulabschluss in Ingenieurwissenschaften oder bringst Erfahrung in einem verwandten technischen Bereich mit einem vergleichbaren Bildungshintergrund mit.
- Erfahrungen mit internationalen Normen und regulatorischen Anforderungen für Medizinprodukte sind dir vertraut, insbesondere in den Bereichen Hardware, integrierte und eigenständige Software; Erfahrung mit Verbrauchsmaterialien ist ein Plus.
- Du hast bereits im Bereich Designqualität, Qualitätsmanagement, Qualitätssicherung oder in einer anderen regulierten Branche gearbeitet, wobei du stets die Einhaltung von Regularien wie ISO 13485 und IEC 62304 sicherstellst.
- Idealerweise bringst du Erfahrung im Risikomanagement mit, besonders im Bereich der Medizintechnik.
- Du trittst sicher auf und moderierst Diskussionen mit Freude und Überzeugung.
- Fliessende Deutschkenntnisse und verhandlungssichere Englischkenntnisse auf Level C1 runden dein Profil ab.
Benefits
- Flexible Arbeitszeitgestaltung
- Zahlreiche Mitarbeiterevents
- Markt- und Leistungsgerechte Löhne
- 13. Monatsgehalt
- Coaching und Mentoring
- Kantine, Essenszulagen und Vergünstigungen
- Familienfreundliche Anstellungsbedingungen, Kinderbetreuung
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Arbeitsort
Domat / Ems
Kontakt
Giuliano Muszynski,
+41 44 385 21 53
Über die Firma
