Qualitätsexperte Pharma & Chemie QMS (m/w/d)
Rocken® ist ein Schweizer Unternehmen mit dem Sitz in Zürich.
Wir haben eine webbasierte Online- Plattform zur Jobsuche und Talentgewinnung entwickelt, die den Bewerbungsprozess digitalisiert und die Unternehmung dabei unterstützt, Talente am Markt rasch zu erkennen und langfristig für sich zu gewinnen. Mit einem digitalen Rocken Profil kann sich jeder Bewerber schnell und unkompliziert mit marktführenden Firmen verbinden und das Profil teilen.
Unsere Arbeit stellt technologisch und organisch die Menschen im Mittelpunkt. Rocken® bietet Executive- Search und Talent Management Beratung an, um die persönlichen und individuellen Ansprüche jedes Einzelnen abzuholen und diese in der Personalbeschaffung und Karriereplanung optimal umzusetzen.
- Qualitätsmanagementsystem (QMS): Verantwortung für die Entwicklung, Implementierung und Pflege des QMS gemäss den internationalen Normen ISO 13485 und ISO 15378
- Regulatorische Anforderungen: Sicherstellung der Einhaltung aller relevanten regulatorischen Anforderungen und Normen im Bereich Pharma und Chemie
- Dokumentation und Prozesse: Erstellung und Überprüfung von Qualitätsdokumentationen, Prozessbeschreibungen und Arbeitsanweisungen
- Audits: Planung, Durchführung und Nachbereitung interner und externer Audits zur Überprüfung der Konformität mit den Qualitätsstandards
- Fehler- und Abweichungsmanagement: Analyse und Bewertung von Qualitätsproblemen, Durchführung von Root-Cause-Analysen und Entwicklung von Massnahmen zur Behebung und Vermeidung von Abweichungen
- Schulung: Durchführung von Schulungen für Mitarbeiter zu Qualitätsthemen und regulatorischen Anforderungen
- Kundenkommunikation: Ansprechpartner für Kunden in Bezug auf Qualitätsfragen, Reklamationen und Compliance-Anforderungen
- Kontinuierliche Verbesserung: Identifizierung von Verbesserungspotenzialen und Unterstützung bei der Umsetzung von Massnahmen zur kontinuierlichen Optimierung der Qualität und Prozesse
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Pharma, Chemie, Ingenieurwesen oder eine vergleichbare technische/naturwissenschaftliche Qualifikation
- Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement in der Pharma- und Chemiebranche
- Fundierte Kenntnisse der Qualitätsnormen ISO 13485 (Medizinprodukte) und ISO 15378 (Primärverpackungen)
- Erfahrung in der Implementierung und Pflege von QMS sowie Durchführung und Nachbereitung von Audits
- Starke analytische Fähigkeiten und Erfahrung in der Durchführung von Fehleranalysen und der Umsetzung von Verbesserungsmassnahmen
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Flexible Arbeitszeitgestaltung
- Gute Verkehrsanbindung und Erreichbarkeit
- Beteiligung oder Übernahme Parkplatz
- Markt- und Leistungsgerechte Löhne
- Interessante und abwechslungsreiche Tätigkeiten/Projekte
- Kantine, Essenszulagen und Vergünstigungen
ROCKEN Jobs:
https://rocken.jobs
Arbeitsort
St. Gallen
Kontakt
Benhard Dushaj,
+41 44 385 21 77
