Qualifizierungsingenieur (m/w/d)
Qualifizierungsingenieur (m/w/d) – GMP / Pharma / Anlagen / Englisch / EDV
Projekt:
Fu¨r unseren Kunden, ein grosses Pharmaunternehmen mit Sitz in Basel suchen wir einen Qualifizierungsingenieur (m/w/d)
Hintergrund:
Die Abteilung Technische Compliance ist auf der Suche nach passenden Kandidat:innen mit Erfahrungen in der Anlagen-Qualifizierung im Bereich Drug Product / Drug Substance. Das Arbeitsumfeld umfasst Anlagen sowie Prozessnebenanlagen z.B. Reaktoren, Zentrifugen, Abfu¨ll- und Verschliessmaschinen, Inspektionsmaschinen, Etikettierer, Assembliermaschinen fu¨r Spritzen und Autoinjektoren sowie Kleinteilewaschmaschinen.
Der oder die perfekte Kandidat:in hat eine abgeschlossene Ausbildung/Studium in einer der Fachrichtungen: Automation, Maschinenbau, Verfahrenstechnik, Pharmatechnik oder Biotechnologie sowie mindestens 3 bis 5 Jahre Berufserfahrung mit Qualifizierungen im Anlagen-Umfeld (pharmazeutisch/biotechnologisch).
Tiefgreifende Berufserfahrung im GMP regulierten Arbeitsumfeld werden vorausgesetzt.
Aufgaben:
* Erstellen von Qualifizierungspla¨nen /-report fu¨r die Phasen DQ-IQ-OQ-PQ gema¨ß Qualita¨ts-System.
* Durchfu¨hrung von Qualifizierungen in den Phasen DQ-IQ-OQ-PQ gema¨ß Qualita¨ts-System.
* Erstellen von QPP / MQP (Qualifizierung Projekt Plan / Master Qualifizierung Plan).
* Bewertung von technischen A¨nderungen an Anlagen hinsichtlich Impact auf den qualifizierten Zustand und
selbststa¨ndige Abarbeitung von Requalifizierungen.
* GMP-konforme Dokumentation der durchgefu¨hrten Arbeiten und Zusammenfassung der aufgetretenen Differenzen.
* Erarbeitung von Lo¨sungsvorschla¨gen zu den aufgetretenen Differenzen.
* Einarbeitung in eine elektronische Qualifizierungs- und Validierungssoftware.
Must Haves:
* Abgeschlossene Ausbildung/Studium in einer der Fachrichtungen: Automation, Maschinenbau,
Verfahrenstechnik, Pharmatechnik oder Biotechnologie
* Min. 3-5 Jahre Berufserfahrung mit Qualifizierungen im Anlagen-Umfeld (pharmazeutisch/biotechnologisch)
* Tiefgreifende Berufserfahrung im GMP regulierten Arbeitsumfeld
* Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, sowie gute Englischkenntnisse
* Gute EDV-Kenntnisse (z.B. MS Office)
Reference No.: 923323OK
Rolle: Qualifizierungsingenieur
Industry: Pharma
Location: Basel
Workload: 100%
Start: ab sofort (spatest 01.08.2024)
Duration: unbefristet
Deadline: 10.06.2024
Sollte diese Position Ihr Interesse geweckt haben, senden Sie uns bitte Ihr komplettes Dossier via dem Link in dieser Anzeige zu. Falls diese Position nicht so gut zu Ihrem Profil passt und Sie sich wu¨nschen, andere Position direkt zu erhalten, ko¨nnen Sie uns Ihr Dossier ebenso via dieser Anzeige oder an jobs[at]itcag[dot]com zukommen lassen.
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U¨ber uns:
ITech Consult ist ein nach ISO 9001:2015 zertifiziertes Schweizer Unternehmen mit Niederlassungen in Deutschland und Irland. ITech Consult ist spezialisiert auf die Vermittlung von hochqualifizierten Kandidaten fu¨r den Personalverleih in den Bereichen IT, Life Science & Engineering.
Wir bieten Personalverleih & Payroll Dienstleistungen an. Fu¨r unsere Kandidaten ist dies kostenlos, auch bei Payroll berechnen wir Ihnen keine zusa¨tzlichen Gebu¨hren.
