Production Quality Specialist Solida (w/m/d)
für den Standort Bad Aibling, Deutschland
Sie möchten einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patient*innen leisten? Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken? Dann freuen wir uns auf Sie! Excellence beyond manufacturing – dafür stehen wir als Aenova, einer der weltweit führenden Auftragshersteller und -entwickler für die Pharmaindustrie mit 4.000 Mitarbeitenden an 15 Standorten. Unser Standort in Bad Aibling ist Kompetenzzentrum für Blisterverpackung und Brausetabletten.Ihr Aufgabengebiet
- Direkter Ansprechpartner für Qualitäts- und GMP-relevanten Fragestellungen innerhalb der Solidaproduktion
- Abweichungsmanagement: Erstellen von Abweichungsmeldungen, Aufklärung von Ursachen auch interdisziplinär im Rahmen einer Cross Functional Investigation
- CAPA-Management: Verfolgung und Bearbeitung von Corrective and Preventive Action Maßnahmen aus dem Bereich Produktion
- Vertretung der Leitung Herstellung in den Bereichen Batch Record Review, Unterzeichnung der Herstell- und Konfektionierungsprotokolle, Freigabe von Rezepturen und Stücklisten
- Change Control Management: Erstellung von Änderungsanzeigen (Change Controls) für den Bereich, Überprüfung der Machbarkeit von Change Controls aus der Produktion, Unterstützung bei der Erstellung von Herstellvorschriften und Herstellungsanweisungen
- Durchführung von GMP-Schulungen, sowie Teilnahme an Behörden – und Kundenaudits
- Durchführung von Schulungen im Bereich Produktion und Überprüfung deren Wirksamkeit
- Erstellung und Pflege von SOPs der Produktion
- Einhaltung und Umsetzung der Anweisungen innerhalb des Qualitätssicherungssystems
- Unterstützung von HSE-Maßnahmen, wie z.B. der Erstellung von Betriebsanweisungen
Ihr Profil
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie oder vergleichbarer Fachrichtungen
- Erste Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld sowie im GMP-regulierten Bereich
- Idealerweise Erfahrung in der Herstellung und Verpackung fester, oraler Darreichungsformen
- Proaktives, selbstständiges und lösungsorientiertes Arbeiten
- Hohen Qualitätsanspruch, absolute Zuverlässigkeit und Belastbarkeit, sowie selbstsicheres Auftreten
- Ausgeprägter Team Spirit und starke Kommunikationsfähigkeiten angepasst an die Hierarchieebenen
- Gute Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift
Ihre Motivation
Sie suchen neue Herausforderungen in einem wettbewerbsstarken Umfeld? Und die wollen Sie kreativ und eigenverantwortlich anpacken? Sie bevorzugen eine “get-it-done“-Kultur und denken lieber in Lösungen als in Problemen? Worauf warten Sie noch? Unsere Corporate Benefits erläutern wir gerne im persönlichen Gespräch!
Über die Firma
