Product Quality Engineer – QC (m/w/d)
Product Quality Engineer – QC (m/w/d) –GMP /CAPA/ISO 13485 / Deutsch / English
Projekt:
Fu¨r unseren Kunden Roche Diagnostics International AG mit Sitz in Rotkreuz suchen wir einen Product Quality Engineer – QC (m/w/d)
Hintergrund:
Instrument Operations Rotkreuz gewa¨hrleistet die Produktion und Verwaltung eines komplexen Portfolios von kleinen bis großen Analysesystemen.
Innerhalb dieser Organisation ist die Abteilung Production Engineering eine Support-Abteilung mit 6 verschiedenen Teams, welche die Montage, die Qualita¨tskontrolle sowie die technische Freigabe und die Verpackung der Diagnostik Gera¨te unterstu¨tzt. Unser Ziel ist es, dass die Produktion bestmo¨glich unterstu¨tzt wird, um reibungslose Abla¨ufe, ho¨chste Qualita¨t und Quantita¨t sicherzustellen.
Als eines dieser 6 Teams sind die QC Product Quality Engineers fu¨r die Sicherstellung und U¨berpru¨fung der Produktqualita¨t zusta¨ndig.
Der oder die perfekte Kandidat:in ist eine Person mit einem sehr hohen Qualita¨tsbewusstsein, die Freude an der Arbeit mit unterschiedlichsten Schnittstellen in einer grossen Organisation hat und fu¨r die exakte Dokumentation selbstversta¨ndlich ist. Technisches Know How und Wissen zur Labordiagnostik geho¨ren ebenso zu den Kompetenzen wie die Fa¨higkeit im Umgang mit stressigen Situationen
Hauptaufgaben und Verantwortungsbereiche:
* Sicherstellung und U¨berpru¨fung der Produktqualita¨t der zugewiesenen Produkte u¨ber die gesamte Montage- Pru¨fkette
* Fachliche Freigabe der zugewiesenen Produkte und Einleitung der Eskalation im Fall von fehlerhaften Produkten
* Bearbeitung und fachlicher Review von Abweichungen (z.B. Q-Meldungen)
* Koordination von Q-Meldungen zur Abwicklung von Lieferantenfehlern, die innerthalb der Produktion aufgekommen sind
* Verantwortlich fu¨r die Auswertung und Analyse von Qualita¨tsdaten sowie regelma¨ssiges Durchfu¨hren des Produkt Qualita¨t Meetings
* Erstellung, Aktualisierung, Review und Schulung von Vorgabedokumenten, Anweisungen und Berichten sowie fachlicher Review von Validierungs- und Qualifizierungsunterlagen
* Bearbeitung von spezifischen CAPA sowie ECR-Tasks
* Systemeigner von Pru¨fpla¨tzen, Verantwortlich fu¨r die Kalibration/Wartung von Equipments sowie die Erstellung relevanter Dokumente
* Umsetzung von KVP (kontinuierlicher Verbesserungsprozess) Massnahmen
Must Haves:
* ENTWEDER Hochschul- oder Fachhochschulabschluss in Medizintechnik / Maschinenbau / vergleichbare technische Richtung ODER technische Grundausbildung (EFZ) im Bereich Werkzeugbau, Polymechaniker o.a¨. mit praktischer Erfahrung im Qualita¨tswesen oder im diagnostischen / molekularbiologischen Labor von Vorteil.
* Erste Berufserfahrung / Mind. 1 Jahr Berufserfahrung in Serien-produzierenden Unternehmen
* Erste Berufserfahrung / Mind. 1 Jahr Berufserfahrung im Bereich Quality Assurance, Qualita¨tstechnik, Pru¨fplanung (GxP Umfeld)
* Praxiserfahrung im regulierten GxP-Umfeld, idealerweise der Medizinaltechnik oder IVD (ISO 13485, FDA 21 CFR 820, IVDR/MDR)
* Sehr gute Kommunikationsfa¨higkeiten in Deutsch und Englisch (Wort und Schrift) wird vorausgesetzt
Nice to have:
- Praktische Erfahrung in der Anwendung der Six Sigma-Methodik
* Erfahrung in der Handhabung von Complaint- und Abweichungsmeldungen
* Vertiefte EDV Kenntnisse (SAP; Tableau; statistische Analytik)
* Ausgepra¨gtes Stakeholder- und Erwartungsmanagement in interdisziplina¨ren Teams
* Erfahrung in einer stark regulierten Produktionsumgebung
* Fachkenntnisse aus der Molekularbiologie, im speziellen der Sequenzierung
Referenz Nr.: 923754TP
Rolle: Product Quality Engineer – QC (m/w/d)
Industrie: Pharma
Arbeitsort: Rotkreuz
Pensum: 100%
Start: 01.12.2024
Dauer: 12++
Bewerbungsfrist: 30.10.2024
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U¨ber uns:
ITech Consult ist ein nach ISO 9001:2015 zertifiziertes Schweizer Unternehmen mit Niederlassungen in Deutschland und Irland. ITech Consult ist spezialisiert auf die Vermittlung von hochqualifizierten Kandidaten fu¨r den Personalverleih in den Bereichen IT, Life Science & Engineering.
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