Manager QA Deviations (m/w) 100 %

Ophtapharm AG

Hettlingen

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16.08.2024

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Die Ophtapharm AG ist eine FDA/EU-GMP zertifizierte Produzentin im Pharmabereich (Ophthalmika). An unserem Produktionsstandort in Hettlingen bei Winterthur werden für internationale Märkte qualitativ hochstehende Produkte wie Augentropfen, -salben und -gele aseptisch produziert, abgefüllt und verpackt.

Manager QA Deviations (m/w) 100 %

Zur Verstärkung unseres Teams in Hettlingen suchen wir zum baldmöglichsten Eintritt eine*n

Ihre Aufgaben

Klassifizierung und Beurteilung von Abweichungen sowie Koordination der Aktivitäten im Rahmen der Bearbeitung von Abweichungen, inkl. Sicherstellung des rechtzeitigen Abschlusses von Untersuchungen
Unterstützung bei der Ursachen-Analyse und der Definition von Korrektur- und Vorbeugemassnahmen
Sicherstellung der Einhaltung von regulatorischen Anforderungen
Auswertung von Trends und Erhebung von KPIs
Unterstützung bei behördlichen Inspektionen und Audits

Ihr Profil

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Fach- oder Hochschulstudium (Chemie, Pharmazie, Biologie, Physik)
Gutes Verständnis für GMP-Anforderungen und entsprechend mindestens 2 Jahre relevante Erfahrung im GMP-Umfeld
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Versierte MS-Office-Kenntnisse
Durchsetzungsvermögen und gute Kommunikationsfähigkeiten
Statistikkenntnisse von Vorteil

Ihre Vorteile

Dynamisches Umfeld mit Entwicklungsmöglichkeiten
Möglichkeit von teilweisem Home-Office (je nach Funktion)
In unserer unkomplizierten Firmenkultur bevorzugen wir klar das «Du» vor dem «Sie»
Gratis Parkplätze und ÖV-Anbindung in Gehdistanz

Haben Sie Fragen?
HR Hettlingen, Human Resources, beantwortet Ihnen diese gerne. Tel: +41 52 304 12 36.