Infrastruktur Flex Team Mitarbeiter (m/w/d)
Infrastruktur Flex Team Mitarbeiter (m/w/d) –CAPA /GMP /Deutsch / Englisch / Purified Water
Projekt:
Fu¨r unseren Kunden, ein grosses Pharmaunternehmen mit Sitz in Basel suchen wir einen Infrastruktur Flex Team Mitarbeiter (m/w/d)
Hintergrund:
«Synthetic Molecules Technical Development (PTDC) bringt eine breite Palette von Erfahrungen in den Bereichen Drug Substance (DS), Drug Product (DP), Analytical Sciences und Manufacturing Science & Technology mit und arbeitet eng mit wichtigen Partnern in den folgenden Bereichen zusammen: Forschung und fru¨he Entwicklung (pRED / gRED), kommerzielle Herstellung (PTM) sowie globale technische Entwicklung (PTD).
PTDC ist verantwortlich fu¨r die technische Entwicklung unserer Pipeline sowie die Herstellung von DS und DP fu¨r klinische Studien in unserem Fertigungsnetzwerk. In PTDC werden aus synthetischen Moleku¨len Medikamente. Wir entwickeln robuste, kosteneffiziente Herstellungsprozesse und schaffen Wissen durch Innovation und kontinuierliche Verbesserung in einem Umfeld der Zusammenarbeit.
Das Flexteam von Plant Support & Compliance (PTDC-T) ist verantwortlich fu¨r die Kalibrierung, Infrastruktur, operative Sicherheit und technischen Projekte in den Bereichen DS bei Scale-up & Supply (PTDC-S) in den Geba¨uden 29/31/62 und DP bei der pharmazeutischen Forschung und Entwicklung (PTDC-F) Bau 97. Diese Rolle ist von entscheidender Bedeutung fu¨r den reibungslosen Betrieb sowie die Einhaltung der Compliance in der technischen Entwicklung synthetischer Moleku¨le. Dabei bieten wir unseren Partnern eine qualitativ hochwertige Dienstleistung nach cGMP-Richtlinien.
Der oder die perfekte Kandidat:in: besitzt eine abgeschlossene technische Ausbildung oder Hochschulstudium mit mehr als 5 Jahren Erfahrung in einem GMP Umfeld. Die Person hat Erfahrung unter cGMP Richtlinien zu arbeiten und kennt sich im Bereich Infrastruktur aus. Zusa¨tzlich bringt die Person einen starken technischen Hintergrund sowie ein solides Versta¨ndnis im Bereich von Infrastrukturanlagen inkl. deren Steuerungen.
Hauptaufgaben und Verantwortungsbereiche:
* Betreiben und Betreuen der Infrastrukturanlagen & Facilities
* Betreiben der Medien und Energien wie Purified Water, Prozessluft, Druckluft, Atemluft, Abwassersysteme, etc.
* Technischer Ansprechpartner fu¨r das PI-Monitoringsystem (PI=Process Information)
* Betreuung der Lu¨ftungsanlage fu¨r die GMP und non-GMP Herstellbereiche
* Umgebungs- und Medienmonitoring sowie das Trending
* Bearbeitung von Changes, CAPAs und Abweichungen sowie Durchfu¨hrung von Ursachenanalysen
* Erstellung bzw. Anpassung von Dokumenten (Standard Operational Procedures)
* Management der Infrastruktur in den Stabilita¨tstest Bereichen
* Durchfu¨hrung von Raumqualifizierungen und -klassifizierungen
* Ansprechpartner bei Beho¨rden- und Selbstinspektionen
Must Haves:
* Sie haben eine abgeschlossene Berufsausbildung oder Hochschulstudium im pharmazeutischen oder technischen Bereich (z.B. Chemie- oder Pharmatechnologe/ Pharmakanten/Chemikant/Pharmaingenieur oder a¨hnliches)
* Sie haben mind. fu¨nf Jahre Erfahrung im GMP-Umfeld (Produktion und/oder Entwicklung) Daru¨ber hinausgehende Erfahrungen/Ausbildungen ko¨nnen einen zusa¨tzlichen Pluspunkt darstellen
* Sie besitzen einen starken technischen Hintergrund sowie ein solides technisches Versta¨ndnis im Bereich von Infrastrukturanlagen inkl. deren Steuerungen
* Sie sind es gewohnt nach cGMP Richtlinien zu arbeiten
* Sie haben Erfahrungen im Bereich Infrastruktur
* Sie haben Erfahrung mit Projektmanagement und -koordination
* Sie haben Erfahrung mit konzeptioneller Problemlo¨sung im GMP Umfeld
* Sie besitzen fliessende Kenntnisse der deutschen (C1) und englischen Sprache in Wort und Schrift (B2)
* Sie sind eine positiv denkende, selbsta¨ndige, initiative und integre Perso¨nlichkeit mit hoher Sozialkompetenz und Flexibilita¨t
* Sie stehen der digitalen Welt offen gegenu¨ber und sind bereit ihre Fa¨higkeiten im Gebiet der digitalen Systeme zu erweitern
* Sie arbeiten ergebnisorientiert, fu¨hlen sich verantwortlich fu¨r Ihre Arbeit und haben Interesse, auch scheinbar etablierte Vorga¨nge kontinuierlich zu hinterfragen und zu verbessern
* Sie ko¨nnen Sich selbst motivieren, sind neugierig und erweitern durch kontinuierliches Lernen stetig Ihre Fa¨higkeiten
* Sie haben eine inklusive Denkweise, arbeiten gerne in einem Team und der Umgang mit Menschen macht Ihnen Spass
* Sie gehen mutig voran, ko¨nnen ihre Position vertreten, bringen auch unangenehme Themen zur Sprache und fordern auch gegenteilige Ansichten ein
* Sie haben einen starken Kundenfokus, treffen gerne faktenbasiert Entscheidungen und fu¨hren diese dann auch entsprechend aus
Referenz Nr.: 922387TP
Rolle: Infrastruktur Flex Team Mitarbeiter (m/w/d)
Industrie: Pharma
Arbeitsort: Basel
Pensum: 100%
Start: 01.10.2024
Dauer: 12++
Bewerbungsfrist: 09.09.2024
Sollte diese Position Ihr Interesse geweckt haben, senden Sie uns bitte Ihr komplettes zu. Falls diese Position nicht so gut zu Ihrem Profil passt und Sie sich wu¨nschen, andere Position direkt zu erhalten, ko¨nnen Sie uns Ihr Dossier ebenso via dieser Anzeige oder an jobs[at]itcag[dot]com zukommen lassen.
Kontaktieren Sie uns fu¨r weitere Informationen u¨ber unser Unternehmen, unsere Positionen oder unser attraktives Payroll-Only-Programm: +41 41 760 77 01.
U¨ber uns:
ITech Consult ist ein nach ISO 9001:2015 zertifiziertes Schweizer Unternehmen mit Niederlassungen in Deutschland und Irland. ITech Consult ist spezialisiert auf die Vermittlung von hochqualifizierten Kandidaten fu¨r den Personalverleih in den Bereichen, IT, Life Science & Engineering.
Wir bieten Personalverleih & Payroll Dienstleistungen an. Fu¨r unsere Kandidaten ist dies kostenlos, auch bei Payroll berechnen wir Ihnen keine zusa¨tzlichen Gebu¨hren.
