Head of Regulatory Affairs 80 - 100% (m/w/d)
Rocken® ist ein Schweizer Unternehmen mit dem Sitz in Zürich.
Wir haben eine webbasierte Online- Plattform zur Jobsuche und Talentgewinnung entwickelt, die den Bewerbungsprozess digitalisiert und die Unternehmung dabei unterstützt, Talente am Markt rasch zu erkennen und langfristig für sich zu gewinnen. Mit einem digitalen Rocken Profil kann sich jeder Bewerber schnell und unkompliziert mit marktführenden Firmen verbinden und das Profil teilen.
Unsere Arbeit stellt technologisch und organisch die Menschen im Mittelpunkt. Rocken® bietet Executive- Search und Talent Management Beratung an, um die persönlichen und individuellen Ansprüche jedes Einzelnen abzuholen und diese in der Personalbeschaffung und Karriereplanung optimal umzusetzen.
- Du planst, überwachst und entwickelst unser Qualitätsmanagementsystem stetig weiter, um höchste Standards zu gewährleisten
- Du sorgst für die Einhaltung aller relevanten Normen und Regelwerke und implementierst rechtzeitig neue Anforderungen in die Organisation, um immer auf dem neuesten Stand zu sein
- Du koordinierst die Erstellung, Überwachung und Aktualisierung des QM-Handbuchs, inklusive aller zugehörigen Dokumente und Aufzeichnungen, um eine einheitliche und nachvollziehbare Dokumentation sicherzustellen
- Du planst und führst sowohl interne als auch externe Audits durch, um die Einhaltung der Qualitätsstandards zu überprüfen und kontinuierlich zu verbessern
- Du initiierst und leitest interne Qualitätsprojekte sowie Prozessvalidierungen, um die Effizienz und Effektivität unserer Abläufe zu steigern
- Du trägst die Verantwortung für die Pflege der Produkteakte und die technische Dokumentation der Medizinprodukte, damit alle regulatorischen Anforderungen erfüllt werden
- Du motivierst und berätst alle internen Abteilungen bei Abweichungen und hilfst aktiv bei KVP-Projekten (kontinuierlicher Verbesserungsprozess)
- Du stehst der Verkaufsorganisation als kompetenter Ansprechpartner zur Verfügung, insbesondere bei Fragen zur Produkteregistrierung und zu regulatorischen Anforderungen
- Du bringst mehrjährige Erfahrung als Qualitätsmanager oder in einer leitenden Position innerhalb der Qualitätssicherung im Bereich Life Sciences
- Sehr gute Kenntnisse der relevanten Vorschriften und Standards, insbesondere EN ISO 13485 sowie MDR, und Erfahrung in deren praktischer Anwendung zeichnen dich aus
- Du hast bereits Erfahrung in der Durchführung und Koordination der genannten Aufgabenbereiche und fühlst dich sicher im Umgang mit den entsprechenden Prozessen
- Du arbeitest eigenständig, strukturiert und mit einem hohen Maß an Engagement, um unsere Qualitätsziele zu erreichen
- Zahlreiche Mitarbeiterevents
- Beteiligung oder Übernahme Parkplatz
- Markt- und Leistungsgerechte Löhne
- Komfortables Büro mit moderner Infrastruktur
- Interessante und abwechslungsreiche Tätigkeiten/Projekte
- Internationales Umfeld
- Familienfreundliche Anstellungsbedingungen, Kinderbetreuung
ROCKEN Jobs:
https://rocken.jobs
Arbeitsort
Sennwald
Kontakt
Christiane Wannemacher,
+41 44 385 28 63
