CAPEX Project Manager (m/w/d)

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CAPEX Projekt Manager - Automationshintergrund

Die We make it GmbH ist ein national tätiges Unternehmen in der Schweiz, das dank langjähriger erfolgreicher Erfahrung über eine hohe Kompetenz im Bereich der Personaldienstleistungen verfügt. Die Rekrutierungsaktivitäten sind auf die Kernbereiche Industrie, Technik, Büro/Verwaltung, Engineering, Pharma und IT fokussiert. Die We make it GmbH stellt höchste Ansprüche an Qualität, Ethik und Diskretion.

Für unseren Kunden, die Firma CSL Behring in Bern, suchen wir einen

CAPEX Project Manager (m/w/d)

CSL Behring ist ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich der Biotherapeutika, angetrieben von dem Versprechen, Leben zu retten. Wir entwickeln und liefern innovative Therapien zur Behandlung von Gerinnungsstörungen, primären Immundefekten, hereditären Angioödemen, Atemwegserkrankungen und neurologischen Erkrankungen und konzentrieren uns dabei auf die Bedürfnisse der Patienten. Die Produkte des Unternehmens werden auch in der Herzchirurgie, bei der Behandlung von Verbrennungen und zur Vorbeugung von hämolytischen Erkrankungen bei Neugeborenen eingesetzt.

CAPEX-Projektmanager mit Automatisierungshintergrund

Wir suchen einen Projektmanager mit Erfahrung in der Leitung von CAPEX-Projekten in einer GMP-Umgebung und insbesondere mit einem ausgeprägten Verständnis für Automatisierungssysteme. Bitte beachten Sie auch die untenstehende Stellenbeschreibung.

Aufgaben

• Leitung von CAPEX-Projekten mit Schwerpunkt auf Automatisierungssystemen, bei denen es sich um neue oder bestehende Systeme handelt, die aufgerüstet oder erweitert werden sollen.
• Verantwortlich für die Projektaktivitäten, die für den Umfang, die Entwicklung, die Beschaffung, die Installation und die Qualifizierung von Automatisierungssystemen für pharmazeutische Herstellungsprozesse / Versorgungssysteme erforderlich sind
• Moderiert und organisiert multidisziplinäre Teams und Aktivitäten während des gesamten Projektlebenszyklus, um Projektumfänge zu liefern, die den globalen und lokalen strategischen Anforderungen entsprechen.
• Verstehen der Schnittstellen zwischen den Automatisierungssystemen und den Prozessanlagen / Versorgungssystemen sowie der Schnittstellen zu IT-Systemen / MES.
• Verantwortlich für die Bereitstellung von cGMP-konformen Prozessen und Anlagen, die für die Zulassung durch die FDA und die weltweiten Behörden geeignet sind.
• Erstellung regelmäßiger Projektberichte (finanzielle Aktualisierungen, Projektzeitpläne, Risiken und Zusammenfassung der laufenden Aktivitäten) für das leitende Standortmanagement und die globalen Lenkungsausschüsse

Qualifikation

• Nachgewiesene Kenntnisse über Automatisierungssysteme in der pharmazeutischen Industrie
• Funktionale Kenntnisse der cGMPs und der Produktionsabläufe in einer FDA-regulierten Einrichtung. Verständnis der GMP-Anforderungen an Automatisierungssysteme und der damit zusammenhängenden Grundsätze (Datenintegrität, ERES, Einhaltung von 21-part part 11, ...)
• Idealerweise Erfahrung mit Trackwise
• Mehr als 5 Jahre Praxis- und Führungserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, einschließlich direkter Managementerfahrung in den Bereichen Produktion, Technik oder Ausführungssysteme.
• Verständnis der Grundsätze des Projektmanagements, der Phasen des Projektlebenszyklus und der Stage-Gate-Methodik.
• Beherrschung der deutschen und englischen Sprache.
• Ausgeprägte organisatorische Fähigkeiten
• Ausgezeichnete Teamarbeit und Kommunikationsfähigkeit.

Arbeitszeiten

• 41 Std/ Woche

Sind Sie interessiert?

Dann freut sich Herr Andre Amstad auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen (Lebenslauf, Zeugnisse und Ausbildungsnachweise). Wir freuen uns auf Ihre Kontaktaufnahme.

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