Responsable qualité QA (80%-100%)

Nous sommes une entreprise spécialisée dans le domaine de la plasturgie, avec un accent particulier sur le secteur médical, qui connaît une croissance significative. nous cherchons pour renforcer notre équipe une personne motivée et fiable en tant que :

Nous vous offrons une belle opportunité avec une activité intéressante et variée dans une structure à taille humaine. En étroite collaboration avec la Direction et les Responsables de départements, vous serez amené(e) à prendre la gestion de tous les aspects qualité de notre site de production et être le garant de la conformité du produit, du service et la sécurité des patients.

Vos missions principales

• Assurer le suivi et la conformité du SMQ selon les normes ISO 9001 :2015 et ISO 13485 :2016
• Assurer la conformité du marquage CE et la sécurité de dispositifs médicaux
• Assurer le suivi et la gestion des plans CAPA (non-conformité, audit), mise en place d’actions d’amélioration, mesure de l’efficacité
• Assurer le suivi et la gestion des non-conformités (clients, fournisseurs, interne)
• Gérer les audits clients, fournisseurs, notified body et internes
• Superviser les validation produit, process selon les phases IQ / OQ / PQ
• Reporter à la Direction l’état de conformité du SMQ et des opportunités d’amélioration

Votre profil

• Ingénieur(e) HES ou technicien TS dans un domaine industriel en possession d’une formation dans le domaine qualité TQ3
• Minimum 5 ans d'expérience dans le secteur médical
• Excellentes capacités d'analyse, rigueur, précision et conscience professionnelle
• Capacité à gérer plusieurs tâches et motivation pour un travail varié
• Maîtrise des outils informatiques courants (MS Office)
• Maîtrise du français et de l'anglais ; l'allemand serait un atout

Nous vous offrons

• Une activité variée et intéressante au sein d’une entreprise jeune et dynamique
• Parc de machine moderne, technique de pointe
• Un environnement de travail agréable
• Entreprise en fort développement
• Engagement de suite ou à convenir

Si vous vous reconnaissez, merci de nous envoyer votre dossier complet (CV, lettre de motivation et certificats) via la plateforme de jobup.ch.