Contract
Qualifizierungsingenieur (m/w/d) – GMP /Pharma /Anlagen / Englisch /EDV
Projekt:
Fu¨r unseren Kunden, ein grosses Pharmaunternehmen mit Sitz in Basel suchen wir einen Qualifizierungsingenieur (m/w/d)
Hintergrund:
Die Abteilung Technische Compliance ist auf der Suche nach passenden Kandidat:innen mit Erfahrungen in der Anlagen-Qualifizierung im Bereich Drug Product / Drug Substance. Das Arbeitsumfeld umfasst Anlagen sowie Prozessnebenanlagen z.B. Reaktoren, Zentrifugen, Abfu¨ll- und Verschliessmaschinen, Inspektionsmaschinen, Etikettierer, Assembliermaschinen fu¨r Spritzen und Autoinjektoren sowie Kleinteilewaschmaschinen. Desweiteren sind Systeme zur Erzeugung und Verteilung von GMP Medien im Fokus der Ta¨tigkeiten.
Der oder die perfekte Kandidat:in hat eine abgeschlossene Ausbildung/Studium in einer der Fachrichtungen: Automation, Maschinenbau, Verfahrenstechnik, Pharmatechnik oder Biotechnologie sowie mindestens 3 bis 5 Jahre Berufserfahrung mit Qualifizierungen im Anlagen-Umfeld (pharmazeutisch/biotechnologisch). Tiefgreifende Berufserfahrung im GMP regulierten Arbeitsumfeld werden vorausgesetzt.
Aufgaben:
* Erstellen von Qualifizierungspla¨nen /-report fu¨r die Phasen DQ-IQ-OQ-PQ gema¨ß Roche Qualita¨ts-System.
* Durchfu¨hrung von Qualifizierungen in den Phasen DQ-IQ-OQ-PQ gema¨ß Roche Qualita¨ts-System.
* Erstellen von QPP / MQP (Qualifizierung Projekt Plan / Master Qualifizierung Plan).
* Bewertung von technischen A¨nderungen an Anlagen hinsichtlich Impact auf den qualifizierten Zustand und selbststa¨ndige Abarbeitung von Requalifizierungen.
* GMP-konforme Dokumentation der durchgefu¨hrten Arbeiten und Zusammenfassung der aufgetretenen Differenzen.
* Erarbeitung von Lo¨sungsvorschla¨gen zu den aufgetretenen Differenzen.
* Einarbeitung in eine elektronische Qualifizierungs- und Validierungssoftware.
Must Haves:
* Abgeschlossene Ausbildung/Studium in einer der Fachrichtungen: Automation, Maschinenbau, Verfahrenstechnik, Pharmatechnik oder Biotechnologie
* Min. 5 Jahre Berufserfahrung mit Qualifizierungen im Anlagen-Umfeld (pharmazeutisch/biotechnologisch)
* Tiefgreifende Berufserfahrung im GMP regulierten Arbeitsumfeld
* Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, sowie gute Englischkenntnisse
* Gute EDV-Kenntnisse (z.B. MS Office)
Reference No.: 923559SGR
Rolle: Qualifizierungsingenieur
Industry: Pharma
Location: Basel
Workload: 100%
Start: 01.09.2024
Duration: unbefristet
Deadline: 26.07.2024
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U¨ber uns:
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